热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

68Ga-LNC1007注射液将于近期开展 I 期临床试验

2024-01-27 09:31     来源:东诚药业     放射诊疗放射性药物
近日,东诚药业集团下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展 I 期临床试验。

关于68Ga-LNC1007注射液

01

公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。

02

FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞(Cancer-Associated Fibroblasts,简称“CAF”)中,包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。αvβ3是位于细胞表面的异源二聚体受体,在正常血管内皮和上皮细胞很少表达,但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达,提示αvβ3在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键作用。

03

双靶向FAP和αvβ3的68Ga-LNC1007注射液可以进一步提高肿瘤的诊断效率,临床前研究和研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial, 简称 IIT)结果显示68Ga-LNC1007注射液能够显著提高肿瘤摄取、提升肿瘤靶向效率并改善药代动力学,具有良好的安全性。68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤中可能具有更好的肿瘤成像能力,有希望在未来临床中用于多种实体肿瘤的诊断。

蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的,秉承“从微观出发,创新引领,让更多人收获精准医学的硕果”理念,专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步,蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发体系,加强创新,为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,推动核医学在全球的发展。



推荐阅读

美国第一个支持癌症倡议的原子能机构合作中心

在与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心长期合作的基础上,原子能机构已指定MD安德森癌症中心为原子能机构合作中心,这是北美第一个此类中心,涉及放射肿瘤学、医学物理学、核医学、放射学和营养学。 2024-01-31

放射性药物因靶向且不可逆消杀肿瘤而受到资金追捧

2023年的最后一笔重大并购交易——BMS以41亿美元收购RayzeBio——集中在放射性药物的开发上,这是有充分理由的。尽管免疫疗法等靶向癌症治疗方法已经起步,但专家表示,这些方法并非对所有患者都有效,在某些情况下还会导致严重的毒性反应。放射性药物作为一种靶向疗法,将放射同位素传递到癌细胞中,可能解决这些挑战问题。 2024-01-28

国际实物保护咨询服务如何促进加强核安全

近三十年来,各国一直利用国际原子能机构的国际实物保护咨询服务提供咨询,以确保核电厂、医院放射治疗装置等使用核材料和其他放射性物质的各类设施的实物保护。然而,由于技术的进步,数字系统现已成为这些设施运营的核心,以致带来许多新的核安保挑战。 2024-01-25

治疗头颈癌的新放射治疗技术可将治疗时间减少近一半

国际原子能机构进行的研究表明,较少但较高剂量的放射治疗可产生与标准放射治疗相似的临床结果,因此低收入和中等收入国家(LMIC)的更多头颈癌患者可能能够接受放射治疗。 2024-01-23

诺华公司在印第安纳波利斯的先进RLT生产设施,扩大了Pluvicto™的生产

诺华公司近日宣布,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在其位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的新的大规模、最先进的放射性配体疗法(RLT) 生产设施中商业生产PluvictoTM (INN: 177Lu vipivotide tetraxetan / USAN: lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan)。 2024-01-23

阅读排行榜