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68Ga-LNC1007注射液将于近期开展 I 期临床试验

2024-01-27 09:31     来源:东诚药业     放射诊疗放射性药物
近日,东诚药业集团下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展 I 期临床试验。

关于68Ga-LNC1007注射液

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公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。

02

FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞(Cancer-Associated Fibroblasts,简称“CAF”)中,包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。αvβ3是位于细胞表面的异源二聚体受体,在正常血管内皮和上皮细胞很少表达,但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达,提示αvβ3在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键作用。

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双靶向FAP和αvβ3的68Ga-LNC1007注射液可以进一步提高肿瘤的诊断效率,临床前研究和研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial, 简称 IIT)结果显示68Ga-LNC1007注射液能够显著提高肿瘤摄取、提升肿瘤靶向效率并改善药代动力学,具有良好的安全性。68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤中可能具有更好的肿瘤成像能力,有希望在未来临床中用于多种实体肿瘤的诊断。

蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的,秉承“从微观出发,创新引领,让更多人收获精准医学的硕果”理念,专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步,蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发体系,加强创新,为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,推动核医学在全球的发展。

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