核医学领域的世界领导者Curium宣布，近日在荷兰销售了第一批商业剂量的PYLCLARI®。PYLCLARI®(INN: Piflufolastat(18F)，也称为(18F)-DCF pyl)适用于在以下临床环境中使用正电子发射断层扫描(PET)检测前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变：
l高危前列腺癌患者在初次治疗前的初级分期
l根据初次治疗后血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的升高，对疑似复发的前列腺癌患者进行定位
Curium的PET欧洲首席执行官Benoit Woessmer评论道:“我们很高兴在荷兰实现首次商业供应，PYLCLARI®现在可供三个欧洲国家(希腊、意大利和荷兰)的更多核医学医生及其患者使用。我们的合作伙伴BV Cyclotron VU将在阿姆斯特丹完成生产。凭借Curium在核医学领域值得信赖的传统，我们专注于重新定义癌症体验，并自豪能够为我们在欧洲的客户提供更好的诊断模式选择，最终造福前列腺癌患者。”
在宣布这一消息之前，欧盟委员会于2023年7月决定授予PYLCLARI®在欧盟的上市许可，随后于2023年11月在希腊和2024年2月在意大利供应首批商业剂量。
在美国，Lantheus于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对PYLARIFY®(Piflufolastat F-18注射液)的批准。它是美国市场上使用率最高的PSMA PET示踪剂。2018 年，Curium 从 Lantheus 旗下公司 Progenics 获得了欧洲权利的许可。
