热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

177Lu-LNC1008注射液将于近期开展临床试验

2024-04-30 21:29     来源:东诚药业     放射性药物医用同位素镥-177
4月26日,东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。

关于177Lu-LNC1008注射液

01

公司在研产品177Lu-LNC1008 注射液是一种靶向整合素alpha-v beta-3(αvβ3)蛋白的放射性体内治疗药物,拟用于治疗整合素alpha-v beta-3(αvβ3)阳性的晚期恶性实体瘤患者,目前在国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。

02

整合素αvβ3是一种重要的细胞表面受体,属于整合素家族,在肿瘤进展中发挥着重要的作用,参与包括肿瘤发生、上皮-间质转化(epithelial-mesenchymaltransition, EMT)、血管生成、肿瘤干性、代谢重编程、免疫逃逸、骨转移和耐药等多个相关进程。LNC1008前体能特异性地与整合素αvβ3结合,通过将放射性核素镥[177Lu]靶向运送至整合素αvβ3阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。

03

177Lu-LNC1008注射液除了具有靶向治疗的优势外,通过加入专利化学结构能够改善探针的药代和药效性能,增加肿瘤对药物的有效摄取,延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量,进而降低患者的治疗成本。

蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共8款诊疗一体化创新核药,在中美分别处于临床试验或IND审评阶段,共计获得12项临床试验批件。4款诊断核药中,2款处于III期临床试验,1款处于I期临床研究阶段。4款治疗核药中,3款处于I期临床研究阶段,1款处于IND审评阶段。


推荐阅读

近50年来首篇,《自然》刊发我国科学家核药物颠覆性成果

《自然》官网22日发布了近50年来首篇放射性核素治疗领域论文。北京大学、昌平实验室刘志博研究团队,成功开发出靶向共价放射性药物(CTR),这是核药物设计的颠覆性技术,并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据,有望改写相关疾病的临床诊疗指南。 2024-05-24

Alpha-9宣布A9-3202治疗局部晚期或转移性黑色素瘤的I期研究中首例患者给药

Alpha-9 Oncology(Alpha-9)是一家开发用于治疗全球癌症患者的放射性药物的临床阶段公司,近日宣布首位患者已在评估 68Ga-A9-3202的I期研究中接受给药。68Ga-A9-3202是一种靶向黑素皮质素受体1(MC1R)的放射诊断药物,用于局部晚期或转移性黑色素瘤的成像。已知MC1R表达在恶性黑色素瘤和其他类型的皮肤癌症中升高。 2024-05-09

18F-LNC1007注射液将于近期在澳大利亚开展I期临床试验

蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药,在中美分别处于临床试验或IND审评阶段,共计获得13项临床试验批件;5款诊断核药:2款处于III期临床试验,2款处于I期临床研究阶段;4款治疗核药:3款处于I期临床研究阶段,1款处于IND审评阶段。 2024-05-07

Novartis以10亿美元收购Mariana Oncology公司,强化其放射性药物资产

这家瑞士制药公司将支付10亿美元,并承诺高达7.5亿美元的里程碑付款,将 Mariana 纳入其稳定的放射性药物资产。在炙手可热的放射性配体领域,Mariana迅速成为一家资金雄厚的公司,它在2021年完成了7500万美元的非公开募资,并在2023年获得了1.75亿美元的B轮融资。 2024-05-06

FDA批准Novartis的Lutathera®作为胃肠胰神经内分泌肿瘤年轻患者的首个特异性治疗药物

Novartis近期透露,Lutathera(USAN:lutetium Lu-177 dotatate/INN:lutetium(177Lu) oxodotreotide)已获得美国食品药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗12岁及以上患者的生长抑素受体阳性(SSTR+) 胃肠胰神经内分泌肿瘤,包括前肠、中肠和后肠肿瘤。这标志着 Lutathera 首次被特别批准用于治疗被诊断为GEP-NETs的儿科患者。。 2024-05-05

阅读排行榜