北京市药监局药品生产处有关负责人强调,药品监管工作事关人民健康、经济发展、社会稳定。通过本次培训,要进一步提升京津冀药品生产协同监管水平,提高监管技术支撑能力,共同促进京津冀医药产业高质量发展。
华北高科是原子高科战略布局的重要组成部分,致力于打造工艺领先、质控体系完善的放射性药品研发与生产基地。企业将与京津冀三地监管部门紧密配合,深化资源共享与协同联动,更好地服务于京津冀地区医药产业的协同,推动放射性药品行业的繁荣发展。
与会人员现场参观了华北高科车间产线和实验室,了解制剂设备运行、工艺流程、质量管控等情况,了解了企业在专业化、自动化和规模化方面的建设成果。政企双方积极交流互动,就放射性医疗技术及生产监管要求方面进行了深入探讨,现场气氛热烈。
目前,华北高科建设已进入试生产和工艺验证阶段。此次培训活动为企业与监管部门搭建了良好的沟通交流平台,有助于原子高科进一步了解监管要求,完善生产管理体系,加快推进项目建设进程。
北京、天津、河北省药品监督管理局相关处室负责人,保定市市场监督管理局、天津市药品检验研究院、涿州市市场监督管理局等单位有关负责人,原子高科有关部门负责人,华北高科领导班子成员及相关人员参加了此次培训。