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中辐院药物安全性评价中心获CNAS认可

2025-07-22 10:35     来源:中国辐射防护研究院     放射性药品 核医药放射性药物

近日,中辐院药物安全性评价中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组现场审查,获得CNAS实验室认可证书,认可能力范围包括药品、药包材、放射性药品等7类对象20个参数的检测,标志着该中心已经具备符合国际标准(ISO17025)的检验能力,对外服务水平和行业竞争力将得到进一步提升。

近年来,药物安全性评价中心响应我院“安全、环保、健康”业务发展布局,以放射性药物临床前评价为切入点,贯彻“以核为基、上下延伸”的发展理念,业务领域涵盖放射性药物早期筛选与评估、临床前研发转化以及分子影像与同位素示踪研究等,先后承担完成4000余个化合物早期筛选与评估,50余个放射性药物临床前研究,其中29个已获批临床试验批件。

中心将以此为契机,紧抓全球放射性药物高速发展的机遇期,积极筹建满足国际新药注册标准的高水平平台,为我院在国内外放射性药物领域业务拓展提供有力技术支撑。



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