阿根廷核监管局(ARN)近日向国家原子能委员会(CNEA)颁发了阿根廷质子治疗中心(CeArP)的调试许可证,标志着拉丁美洲首个具备质子与光子放疗技术的尖端癌症治疗设施即将投入运行。该中心由CNEA联合布宜诺斯艾利斯大学及工程企业INVAP共同建设,坐落于布宜诺斯艾利斯核诊断中心基金会旁,将成为南美洲癌症放疗领域的重要里程碑。
CeArP配备质子加速器回旋加速器、两个临床治疗室(分别用于质子与光子治疗)以及质子治疗研发实验室(LAIDEP),同时提供常规光子放射治疗服务。此次获批的调试许可覆盖回旋加速器、质子束传输线及LAIDEP实验室的启动,这些区域因涉及高放射性风险与复杂技术被归类为“I类”设施。ARN在审核CNEA提交的合规文件,并对建设阶段的设备组装、系统集成及安全组件进行监管检查后,确认其符合相关法规要求。
根据许可规定,CNEA将开展回旋加速器、质子束传输线及研发实验室的技术测试,通过精细调试加速器设备与质子束传输线,为后续临床治疗室的启用奠定基础。调试阶段,团队将验证操作、控制及安全系统的运行状态,并对专职人员进行专项培训。ARN将持续通过关键节点检查与审查,独立监督启动过程中的合规性。
该调试许可证有效期两年,或至运营许可证颁发时(以先到者为准)。此前,ARN与全球其他监管机构专家及放疗设备供应商保持交流,共享CeArP相关的监管经验与技术实践。作为CNEA、布宜诺斯艾利斯大学与INVAP的联合项目,CeArP的落成将显著提升阿根廷乃至拉美地区的癌症治疗水平,为患者提供更精准、更高效的放疗选择。