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SpectronRx启动高纯度Ac-255商业化生产,以解决Ac-225供应难题

2025-11-04 09:36     来源:SpectronRx     美国放射性药物核医药

Ac-225的供应长期受限,一直是推动新型靶向放射性药物研发的主要瓶颈,而SpectronRx的创新生产技术成功克服了这一长期挑战。 通过解决Ac-225的供应短缺问题,SpectronRx将为全球药物研发机构、生产商及研究人员提供稳定且充足的医用Ac-225供应。

SpectronRx启动高纯度Ac-255商业化生产,以解决Ac-225供应难题

SpectronRx首席执行官John Zehner表示: “这对我们公司、客户以及将因Ac-225标记药物研发进展而受益的患者而言,都是一个重要里程碑。目前,基于Ac-225的放射性药物研发管线数量不断增加,且多数正朝着美国食品药品监督管理局(FDA)批准的目标推进。有充分的研究表明,部分肿瘤及其他疾病的预后有望因此得到显著改善。然而,这也导致Ac-225标记药物的需求激增,进而出现明显短缺。如今我们能够满足这一需求,这一进展对未来患者治疗而言,无疑具有令人振奋的意义。”

SpectronRx目前拥有多台可生产Ac-225的加速器。 但在持续扩大运营规模以满足全球需求的过程中,SpectronRx计划进一步增加加速器数量。该公司在降低Ac-225供应链风险方面已经取得了关键性进展。

SpectronRx总裁Anwer Rizvi指出: “我们的团队已成功将一种稳健的高纯度Ac-225的生产工艺规模化,目前已做好了向市场供应产品的准备。我们已建立了完善的质量体系和生产能力,可支持合作伙伴从早期临床试验阶段一直推进至产品商业化上市。这一里程碑不仅彰显了我们在放射性药物领域保持领先地位的愿景,也体现了我们对Ac-225作为抗击癌症的有力工具所具备的巨大临床潜力的信心。”

Ac-225是一种极具应用价值的α射线同位素。 当它与靶向分子结合后,可直接被递送至癌症病灶部位,在对周围健康组织造成最小损伤的前提下破坏肿瘤细胞,并有望抑制肿瘤细胞扩增。在此之前,Ac-225 的供应短缺一直是其在医学领域广泛应用的主要障碍,而SpectronRx的生产能力直接解决了这一历史性难题。

SpectronRx拥有庞大的设施规模,其放射性药物合同开发与生产(CDMO)场地面积超过 25 万平方英尺(约 2.32 万平方米),配备 50 多个最先进的热室(用于处理高放射性物质的屏蔽工作室)和洁净室,并在美国及欧洲的 5 个地区拥有 220 名专业员工组成的专属团队。作为放射性标记与供应领域的全球领导者,该公司的Ac-225放射性标记药物产品已覆盖 29 个国家。目前,SpectronRx正与 超过31 家制药和生物技术公司开展合作,其高技能的放射性药物专家团队始终位于挽救生命的核药研发与生产的前沿。



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