热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

SpectronRx启动高纯度Ac-255商业化生产,以解决Ac-225供应难题

2025-11-04 09:36     来源:SpectronRx     美国放射性药物核医药

Ac-225的供应长期受限,一直是推动新型靶向放射性药物研发的主要瓶颈,而SpectronRx的创新生产技术成功克服了这一长期挑战。 通过解决Ac-225的供应短缺问题,SpectronRx将为全球药物研发机构、生产商及研究人员提供稳定且充足的医用Ac-225供应。

SpectronRx启动高纯度Ac-255商业化生产,以解决Ac-225供应难题

SpectronRx首席执行官John Zehner表示: “这对我们公司、客户以及将因Ac-225标记药物研发进展而受益的患者而言,都是一个重要里程碑。目前,基于Ac-225的放射性药物研发管线数量不断增加,且多数正朝着美国食品药品监督管理局(FDA)批准的目标推进。有充分的研究表明,部分肿瘤及其他疾病的预后有望因此得到显著改善。然而,这也导致Ac-225标记药物的需求激增,进而出现明显短缺。如今我们能够满足这一需求,这一进展对未来患者治疗而言,无疑具有令人振奋的意义。”

SpectronRx目前拥有多台可生产Ac-225的加速器。 但在持续扩大运营规模以满足全球需求的过程中,SpectronRx计划进一步增加加速器数量。该公司在降低Ac-225供应链风险方面已经取得了关键性进展。

SpectronRx总裁Anwer Rizvi指出: “我们的团队已成功将一种稳健的高纯度Ac-225的生产工艺规模化,目前已做好了向市场供应产品的准备。我们已建立了完善的质量体系和生产能力,可支持合作伙伴从早期临床试验阶段一直推进至产品商业化上市。这一里程碑不仅彰显了我们在放射性药物领域保持领先地位的愿景,也体现了我们对Ac-225作为抗击癌症的有力工具所具备的巨大临床潜力的信心。”

Ac-225是一种极具应用价值的α射线同位素。 当它与靶向分子结合后,可直接被递送至癌症病灶部位,在对周围健康组织造成最小损伤的前提下破坏肿瘤细胞,并有望抑制肿瘤细胞扩增。在此之前,Ac-225 的供应短缺一直是其在医学领域广泛应用的主要障碍,而SpectronRx的生产能力直接解决了这一历史性难题。

SpectronRx拥有庞大的设施规模,其放射性药物合同开发与生产(CDMO)场地面积超过 25 万平方英尺(约 2.32 万平方米),配备 50 多个最先进的热室(用于处理高放射性物质的屏蔽工作室)和洁净室,并在美国及欧洲的 5 个地区拥有 220 名专业员工组成的专属团队。作为放射性标记与供应领域的全球领导者,该公司的Ac-225放射性标记药物产品已覆盖 29 个国家。目前,SpectronRx正与 超过31 家制药和生物技术公司开展合作,其高技能的放射性药物专家团队始终位于挽救生命的核药研发与生产的前沿。


推荐阅读

澳大利亚企业获美国核潜艇技术数据

澳大利亚企业首次直接获得美国潜艇技术数据,这一进展标志着澳美三方合作在AUKUS框架下取得了重大突破。澳大利亚潜艇局(ASA)主办的技术数据共享行业日活动上,近30家当地企业齐聚,在安全环境中接触受出口管制的关键信息。此次活动为企业提供了潜艇部件规格和生产标准的深度见解,对希望进入AUKUS潜艇供应链的企业至关重要。ASA劳动力、行业和供应链主管凯特·范·希尔斯特称,此次事件是澳大利亚工业的转折点。我们的企业首次获得了支撑美国... 2025-11-14

首个商业核反应堆事故容错燃料组件完成双周期运行 将开启新周期

首个用于商业核反应堆的事故容错燃料完整组件已顺利完成第二个24个月运行周期,并在即将装入星座能源公司卡尔弗特悬崖核电站开启第三个运行周期前,接受了全面测试。事故容错燃料组件自2021年首次装入马里兰州卡尔弗特克利夫斯核电站2号机组以来,已历经两个完整运行周期。2023年春季,该组件在完成首个周期后接受了检查并重新装入机组;2025年春季,在完成第二个周期后再次接受检查。该组件计划于2027年春季完成第三个周期后,运往美国能源部国... 2025-11-14

拜耳靶向α疗法国内申报获受理,开启晚期肝癌治疗新篇章

11月11日,拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日,拜耳宣布启动海外I期试验,评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效,计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线,该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目,也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35... 2025-11-13

BWRX-300美国首堆完成补充环评

美国核管会完成Clinch River小型模块反应堆补充环评草案。该BWRX-300反应堆有望于2033年前投运,成为美国首台公用事业规模小堆。美国核管会与美国陆军工程兵部队已完成田纳西州(Tennessee)Oak Ridge的田纳西河流管理局(TVA)Clinch River核电厂址建设小型模块化反应堆的补充环境影响报告草案。TVA于2025年5月提交了通用电气日立核能公司BWRX-300反应堆的建造许可证申请。一旦建成,该小堆将成为美国首个投运的公用事业规模机组。这将是... 2025-11-13

沈阳未来核药产业创新育新基地正式启航 打造东北生物医药产业新高地

核医药作为现代医学与核技术交叉融合的前沿领域,既是精准医疗的重要支柱,也是人类应对重大疾病挑战的利器。11月12日,东北核医药产业创新大会暨未来核药产业创新育新基地启动仪式在沈阳市沈北新区科技成果转化中试基地举行。北方核医药产业园、未来核医药产业创新育新基地正式启动,沈阳盛科创新核药研究所正式挂牌。当日大会特别值得关注的是,沈北新区人民政府与沈阳产业技术研究院现场签署协议,共建沈北新区生物医药创新育新基地。该基地... 2025-11-12

阅读排行榜