近日，Blue Earth Diagnostics近公布了一项前瞻性、多中心、患者内头对头研究的积极结果。该研究首次直接对比了两款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的PET放射性药物——POSLUMA®(flotufolastat F-18)与Piflufolastat F-18，在接受根治性前列腺切除术后出现生化复发(BCR)的前列腺癌患者中，其膀胱放射性水平与病灶检出率的差异。
研究达到了主要终点。数据显示，POSLUMA®在患者膀胱内的平均标准摄取值(SUVmean)中位数为10.9，而Piflufolastat F-18为29.0，中位差值达15.1(p<0.001)。这表明POSLUMA®的膀胱放射性水平具有统计学意义的显著降低。较低的膀胱放射性有助于优化膀胱及输尿管周边区域的影像评估，使该区域微小的复发病灶更易与尿液放射性信号区分。
在次要分析中，与Piflufolastat F-18相比，POSLUMA®在患者层面及病灶区域层面均显示出更高的检出率，此优势在极低前列腺特异性抗原(PSA)水平(≤0.2 ng/mL)的患者亚组中依然存在。该亚组中，经多数阅片者判定的患者层面检出率，POSLUMA®为52.4%，Piflufolastat F-18为38.1%。此外，POSLUMA®在前腺床及盆腔外区域的病灶检出也更具优势。两款放射性药物均未报告显著的安全性问题。
该研究结果已发表于《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》，并于2026年2月26日在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布。Blue Earth Diagnostics是Bracco集团旗下专注于创新PET放射性药物研发与商业化的子公司。
