一个由产业界、政府及学术机构支持的国际联盟近日宣布启动一项为期五年的“精准剂量学成像生物标志物”计划。
该计划旨在通过提高剂量学准确性来改善精准治疗(theranostics)的疗效。这项名为“精准剂量成像生物标志物”(PDIB)的项目得到了行业、政府和学术机构的支持，其目标是为个性化的放射性药物治疗铺平道路，从而避免目前普遍采用的“一刀切”的剂量模式。
目前，放射性药物治疗主要采用固定的放射性剂量和时间间隔，但这种方法导致大多数患者的剂量不足，而另一些患者则可能过量，这与通过个性化治疗可以达到的安全水平存在差距。尽管在精准治疗领域，特别是针对前列腺癌的 Lu-177 PSMA-617 疗法和针对神经内分泌肿瘤的 Lu-177 DOTATATE 疗法，取得了显著进展，但该领域仍普遍采用这种传统的剂量模式。
研究表明，对于 Lu-PSMA-617 治疗，患者的肾脏所受的辐射剂量范围从 4 焦耳/千克(Gy)到 62 Gy，而腮腺和颌下腺的剂量范围更大，从 13 Gy 到 115 Gy。肿瘤所受的剂量差异更加明显，患者和病灶之间的剂量范围甚至可高达 300 倍。
为了改善患者的治疗效果，辐射剂量学被认为是关键，但由于技术挑战、缺乏有效的临床试验数据以及报销和可持续性问题，进展受到阻碍。PDIB 项目的第一阶段是一个为期三年、预算 500 万美元的计划，分为三个子项目：建立一个国际网络，提供关键放射性核素(包括 Lu-177、碘-131、锕-225、铟-111、铅-203 和铅-212)的精确、可追溯的放射性测量;协调 SPECT/CT 敏感度校准;以及解决剂量计算工作流程的差异。
如果这些子项目取得预期效果，计划启动第二阶段，通过在神经内分泌肿瘤和前列腺癌治疗患者中进行的放射性药物无关的配对前瞻性临床试验，来评估肾脏、骨髓和肿瘤的辐射剂量估计以及患者的治疗效果。该项目旨在通过改进和标准化放射性核素治疗中的剂量估计，促进基于剂量个性化的放射性核素治疗的应用，从而为患者带来更好的治疗效果。
