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Eden公司申请建同位素生产设施 助力美国医用同位素供应

5月5日,Eden Radioisotopes, LLC向美国核管理委员会提交建筑许可证申请,计划在新墨西哥州尤尼斯附近建造一座同位素生产综合设施,旨在生产美国目前尚无法大规模生产的可挽救生命的医用同位素。

若申请获批,伊甸园工厂将能满足全球高达50%的钼 - 99(Mo - 99)需求。钼 - 99是美国每天超4万例诊断成像手术所用同位素。此外,该工厂还将成为镥 - 177(Lu - 177)等主要生产商,每年可生产超350万剂,镥 - 177是先进靶向癌症治疗方法。

目前,美国100%依赖进口老旧外国反应堆生产的钼 - 99。因医用同位素生产后数小时或数天内就会衰变,无法储存,境外供应中断会导致国内患者手术立即取消。这一问题已引起联邦政府关注,2012年国会通过《美国医用同位素生产法案》,旨在建立可靠国内供应体系,但十多年过去,美国在诊断和治疗用同位素国内生产能力方面仍不足。

伊甸放射性同位素公司首席执行官凯莉·弗里曼称,几十年来美国医疗系统受制于脆弱且依赖外国的供应链,伊甸公司将把能力迁回国内,建立钼 - 99和镥 - 177的国内供应,将核技术应用于对抗癌症和心脏病。

Eden公司采用从桑迪亚国家实验室独家授权的“全靶”反应堆概念,并针对高产同位素生产优化。该技术不产生乏燃料,配套处理设施可提高美国国内同位素供应。其高效设施设计和新墨西哥州东南部战略选址确保长期商业可行性。

此次提交申请时,美国核管理委员会正实施加快先进反应堆许可审批的改革,改革源于2024年《先进反应堆法案》和第14300号行政命令,旨在简化非动力反应堆监管流程。

Eden Radioisotopes的许可总监Jim Saldarini表示,因及早与美国核管理委员会接洽,产品设计安全可靠,进行了充分环境尽职调查并提交有力申请,有信心在12个月内通过审查,这对投资者、合作伙伴和等待国内大规模生产的患者至关重要。

弗里曼补充道,美国当前核能复兴不仅是向电网输电,更重要的是利用核技术直接拯救生命,伊甸园项目及申请意义重大。

伊甸放射性同位素有限公司是总部位于阿尔伯克基的核技术公司,正开发伊甸同位素生产综合设施,专注于大规模生产钼 - 99、镥 - 177、铜 - 64和铽 - 161等医用放射性同位素,设施采用从桑迪亚国家实验室独家授权的反应堆技术建造。


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