5月28日,非营利临床研究机构洛氏治疗研究所(LIFT)与放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布达成战略合作,加速镥-177标记的Lu 177-LT17放射性配体疗法的开发、生产和临床转化。

Lu 177-LT17是一种基于镥-177的新型放射性配体疗法候选药物,用于治疗癌症相关骨病,包括血液系统恶性肿瘤和转移性实体瘤。该疗法旨在将治疗性同位素选择性递送至癌症引起的骨病灶,同时最大限度减少对周围健康组织的辐射暴露。
根据合作协议,NorthStar将提供一体化放射性药物合同开发和生产(CDMO)服务,涵盖LT17同位素放射性标记、分析方法开发及符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)的生产支持,以支持关键转化和监管里程碑,推进新药研究申请(IND)。IND获批后,NorthStar将为计划开展的I期首次人体试验生产临床用药。
NorthStar总裁兼首席执行官弗兰克·肖尔茨表示,此次合作巩固了NorthStar作为放射性药物生态系统首选CDMO合作伙伴的地位,通过端到端的CDMO能力与LIFT研究模式的结合,帮助有前景的新疗法更快惠及患者。
LIFT执行董事斯图尔特·洛博士表示,LIFT的宗旨是将普渡大学的突破性发现转化为造福患者的疗法,Lu 177-LT17正是这一宗旨的实践,与NorthStar的合作将为其临床应用提供必要的专业知识和基础设施。
LIFT是一家基于普渡大学研究成果成立的非营利机构,由菲利普·洛博士创立,专注于推进以靶向病变组织为核心的创新药物临床研究。NorthStar是一家商业化阶段的放射性药物公司,生产铜-67及非载体添加锕-225等同位素,其CDMO服务部门为生物制药公司提供定制化放射性药物开发与生产支持。