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重磅!中国同辐全程保障全国首例特许准入钇[⁹⁰Y]树脂微球临床治疗肝癌手术在海南博鳌乐城成功实施

2021-10-11 10:43     来源:中国同辐     中国同辐放射诊疗放射性药品
国内肝癌治疗的标志性成果

2021年10月10日,中国首例特许准入钇[⁹⁰Y]树脂微球临床治疗肝癌手术在海南博鳌乐城成功实施新闻发布会在海南海口举行。中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿及相关专家团队联合博鳌乐城先行区管理局、海南省卫建委、海南省药监局、博鳌超级医院、海南省肿瘤医院,就首例患者手术进行了全面介绍和阐述。

董家鸿院士表示此次钇[⁹⁰Y]临床治疗肝癌手术顺利完成,意味着我国肝癌患者可以在国内接受国际先进的选择性体内放射治疗,未来也将惠及中国最广泛的肝癌群体病患,是中国肝癌治疗史中的标志性成果。


中国同辐自2012年始即与全球知名钇[⁹⁰Y]微球生产厂家开展科研及商务接洽,针对该产品在国外均为医疗器械监管等情况,结合中国相关监管法律法规,帮助相关企业与药械监管、环保审批及海关等多个关联部门进行多次沟通,成功为该产品在国家药监局注册申请完成属性界定并协助完成相关产品检测工作,为该类产品进入中国市场奠定了基础。

同时,中国同辐也是国内第一个在海南博鳌先行区获批提供放射性药品的特许服务商。针对该产品在博鳌超级医院的准入,中国同辐协同各方进行了充分的准备工作;从本次手术订单确认、一体化进口清关到放射性危险品物流运输等方面整合内部资源,全力保障与远大医药、博鳌超级医院紧密合作,保证了此次手术的顺利实施。这也是中国同辐积极贯彻落实中核集团与海南省政府全面深化战略合作协议,践行“健康中国”战略的重要举措,使国内及周边国家更多肿瘤患者能够更便捷地享受到国际先进医疗技术,让核技术造福广大患者。

在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%,多数患者发现时已是中晚期,仅20%-30%的肝癌患者可以通过手术切除,且5年内复发率仍高达60%-70%,这就是我国肝癌治疗面临的严峻现实,介入治疗成为这类患者最为普通的非根治疗法而被采用,而钇[⁹⁰Y]树脂微球选择性内放射治疗/选择性放疗(SIRT)是完美融合介入和精准内照射治疗的一个典范。

发布会上,中华医学会核医学分会主任委员李思进表示,国家八部委今年6月份联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,充分肯定了核医学科在重大疾病早期诊断、微小病灶的精准清除以及合理诊疗方面具有独特的作用,作为全球创新型放射性同位素药物,钇[⁹⁰Y]微球在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的落地就像一个引擎,必将启动并加速我国核医学的长远发展和深刻变革。

未来,中国同辐将进一步提升放射性药品为核心的供给能力,通过搭建全程数字化供应链及相关医疗增值服务平台,为国内、国外更多企业提供更具竞争力的“一站式”解决方案,更好地服务广大医患,成为业界备受尊重的领军企业。

中国核能高质量发展大会

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