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东软医疗PET/CT布局海外高端市场

2022-01-30 02:18     来源:器械汇     核医学PET/CT
近日,东软医疗与美国Positron Corporation签署长期合作协议,将在美国市场推出新型PET/CT系统,该产品基于东软医疗的NeuWise PET/CT。Positron公司将向FDA提交510(k)申请,并负责产品的制造、销售和持续研发。


东软医疗与Positron公司的合作还包括进一步发展PET/CT 技术及服务在核心脏病学中的应用,同时拓展到肿瘤影像诊断和临床服务领域。除了美国市场之外,未来还将开拓加拿大和墨西哥的PET/CT市场。

Positron公司已经订购东软医疗NeuWise PET/CT,将由核心脏病专家进行验证测试,并定于在2022年第二季度向FDA提交申请。Positron公司还购买了所有Attrius PET现货及组件。

Positron公司成立于1983年,主要从事核医学设备SPECT和PET的设计、研究、开发、制造、销售及相关技术服务。东软医疗与Positron公司已有多年合作基础,早在2005年,双方就共同成立了沈阳东软派斯通医疗系统有限公司,作为PET的生产研发基地,东软医疗以99%的股份绝对控股,并完成了晶体、光导、机械加工以及高速前端电子电路等关键部件的国产化。

2009年4月,东软医疗成功研制出中国自主知识产权的PET并获得美国FDA准入。到2015年底,东软医疗的PET装机量仅在美国就已经达到20余台。

2012年,东软医疗开始研发NeuSight PET/CT,并在2014年有4台PET/CT原型机通过工厂验证。2015年,NeuSight PET/CT通过CE认证,并获得美国FDA批准,率先面向海外市场推出。2016年,NeuSight PET/CT在国内上市。

本次与Positron公司合作在美国推出的NeuWise PET/CT,是东软医疗全新一代产品,被称为“苍穹之眼”,已于2019年10月获得CE认证,2020年7月获得NMPA批准。


▲NeuWise PET/CT 苍穹之眼

同时,1月28日,东软医疗官方宣布,将联合非洲核心合作伙伴,以东软医疗高端PET/CT为基础,搭建“环非”核医学诊断服务体系,初步在非洲大陆核心地区部署20台PET/CT。目前,首批7台设备已经进入交付期,并将在2022年内陆续投入服务。据介绍,东软医疗已经根植非洲15年,从经济适用型医学影像装备到国家级影像云搭建,已为非洲大陆43个国家提供了高端医学影像服务解决方案。


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