东诚药业新闻
近日，位于武清区京津产业新城京津科技谷产业园的天津安迪科药业有限公司同位素药物研发生产项目顺利竣工，标志着这一总投资约3亿元的重点项目由建设阶段转入生产准备。该项目是东诚药业在华北布局的重要核药研发生产中心，聚焦PET/CT诊断用放射性药物研发生产。项目投产运营后，将助力武清区生物医药产业高质量发展，形成研发—生产—配送—临床应用的完整产业闭环，提升京津产业新城创新能级。...
2026-01-23
近日，《Journal of Nuclear Medicine》发布的一项研究显示，丹麦哥本哈根大学医院Christensen团队完成了针对19例小细胞肺癌与大细胞神经内分泌肺癌患者的前瞻性II期临床试验。结果显示，Ga-68 SSO120 PET/CT在患者化疗期间及化疗后成功实现了对18例病灶的显像，其中肺部灵敏度达82%，区域淋巴结灵敏度为83%，胸外转移灵敏度达到93%。该成果为后续基于Lu-177 SSO110的诊疗一体化药物的进一步临床试验奠定了重要基础。近日，东诚药业集团控股子公...
2026-01-16
近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。...
2026-01-16
2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
2026-01-13
12月7日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，锝[99mTc]替曲膦注射液正式纳入2025年国家医保目录，成为国内首个通过国谈进入国家医保目录的诊断类放射性药品。此前，东诚药业公告称，公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。中华医学会核医学分会前任主...
2025-12-10
近日，东诚药业集团全资子公司东诚安迪科下属江西子公司收到江西省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》，这标志着江西宜春核药生产中心达到投产要求，东诚安迪科核药生产中心再添新军。作为中国核医疗领先企业之一，东诚药业集团坚持短半衰期网络化、长半衰期基地化的布局策略，已建成国内领先的放射性药品生产配送网络。截至目前投入运营的核药生产中心已达31个。作为肝素专家 核药先锋，东诚药业将持续深耕核医疗领域，全力打...
2025-07-23
4月26日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
2024-04-30
2024年3月18日烟台东诚药业集团股份有限公司公告，同意下属子公司米度(烟台)生物技术有限公司(以下简称“米度”或“公司”)增资扩股，由国投招商领投，国投聚力、山东地方产业基金等跟投，合计融资人民币近4亿元。米度在烟台、南京、无锡、广州等地均有布局，主要业务为以核医学技术为基础，为国内外药企客户提供CRDMO服务，致力于成为全球核医学医药研发外包领导者。
2024-03-19
东诚药业集团下属公司烟台益泰医药科技有限公司与容成医学技术无锡有限公司达成合作，将购买其持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒(以下简称“标的产品”)，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。目前该产品已完成Ⅲ期临床，处于注册申报上市前的准备阶段。
2024-02-21
近日，东诚药业集团下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展 I 期临床试验。
2024-01-27
![靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原）放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0116/thumb_160_100_20260116094120475.png)
![东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0113/thumb_160_100_20260113024345231.png)
