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成像剂新闻

Telix公布肾脏成像剂Zircaix积极试验数据 或改善ccRCC诊断

Telix Pharmaceuticals公司近日公布了其用于诊断肾脏不确定肿块的在研PET/CT成像剂TLX250-CDx(商品名Zircaix)的积极试验数据。这家澳大利亚生物制药公司于周三发布的研究结果显示,Zircaix有望显著提升医疗机构对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的诊断和治疗效率。Zircaix在ZIRCON-X研究中的表现尤为突出。数据显示,在接受扫描的患者中,近半数使用该造影剂后,其临床治疗方案相较于标准影像检查发生了改变。此外,若以Zircaix替代常规增强造影... 2025-11-24

Lantheus公司新型阿尔茨海默病PET成像剂申请获FDA受理

2025年10月29日消息,总部位于马萨诸塞州北比勒里卡的Lantheus公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该公司一种新型阿尔茨海默病PET成像剂的申请,这一进展为阿尔茨海默病的诊断带来了新的希望,阿尔茨海默病相关诊断手段、成像剂等关键词开始受到更多关注。此前,Lantheus公司公布了两项关键性研究的积极结果。该公司正全力推进MK-6240的商业化进程,这是一种靶向tau蛋白缠结的放射诊断试剂。tau蛋白缠结是多种神经退行性疾病的关... 2025-10-30

Gozellix®获CMS过渡性转手地位 前列腺癌成像迎来新进展

Telix公司近日宣布,其研发的Gozellix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)授予的过渡性转嫁(TPT)付款状态。这一认证自2025年10月1日起生效,标志着Gozellix®将在医院门诊预付费系统(HOPPS)下实现单独报销,成为Telix在美国商业战略中的重要里程碑。Gozellix®作为下一代PSMA-PET前列腺癌成像剂,已获得永久医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)二级代码A9616,该 2025-09-28

Telix前列腺癌PET成像剂Illuccix®获法国上市许可

4月29日,Telix公司宣布其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已获得法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的上市许可,用于检测和定位前列腺癌成人患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变,此为广泛临床应用标签。Illuccix经镓-68放射性标记后,在法国适用于多种临床环境下,通过PET检测前列腺癌(PCa)成人患者的PSMA阳性病变。具体临床场景包括:高危PCa患者在接受主要治愈性治疗前进行初步分期;疑似复发性PCa... 2025-05-05

Telix宣布前列腺癌PET成像剂Illuccix®获丹麦药品管理局批准

Telix宣布,其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已成功获得丹麦药品管理局(Lægemiddelstyrelsen)的批准 2025-02-12

Telix宣布前列腺癌PET成像剂Illuccix®欧洲营销授权申请获积极决定

Telix Precision Medicine宣布,其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)的营销授权申请(MAA)已在欧洲通过分散程序(DCP)获得积极决定 2025-01-18

Telix收购ImaginAb资产 强化癌症靶向成像与治疗技术创新

澳大利亚制药公司Telix Pharmaceuticals Ltd.宣布,已与总部位于加州英格尔伍德的生物技术公司ImaginAb达成协议,将以高达1.85亿美元的价格收购一系列潜在的成像剂、候选药物、技术平台和研究设施 2025-01-14

PSMA-PET成像剂64Cu-SAR bisPSMA的试验符合主要终点

探索新型PSMA-正电子发射断层显像产品64Cu-SAR-bisPSMA的1期PROPELLER试验已达到其主要终点,该试验对象为计划进行根治性前列腺切除术的初治、组织学确诊前列腺癌患者。 2022-12-20

SPECT 成像剂获得 FDA 扩大批准用于疑似路易体痴呆患者

一种与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 结合使用的新兴显像剂可能有助于提高对路易体痴呆症的检测,这种疾病影响了大约 20% 的痴呆症患者,据报道,这些患者中有 70% 由于症状和体征重叠而被误诊与其他神经退行性疾病。 2022-11-17

新兴的 PET/CT 成像剂显示出诊断透明细胞肾细胞癌的前景

在最近的一项多中心前瞻性研究中,研究人员评估了显像剂 89Zr-DFO-girentuximab(TLX250-CDx,Telix Pharmaceuticals)在正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像中的应用。2研究队列由 300 名患者组成,这些患者之前通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 检测到单个不确定的肾脏肿块(直径小于或等于 7 厘米)。 2022-11-11