4月29日，Telix公司宣布其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已获得法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的上市许可，用于检测和定位前列腺癌成人患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变，此为广泛临床应用标签。
Illuccix经镓-68放射性标记后，在法国适用于多种临床环境下，通过PET检测前列腺癌(PCa)成人患者的PSMA阳性病变。具体临床场景包括：高危PCa患者在接受主要治愈性治疗前进行初步分期;疑似复发性PCa患者在接受主要治愈性治疗后，血清前列腺特异抗原(PSA)水平升高时使用;识别适合接受PSMA靶向治疗的PSMA阳性进展性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
PSMA-PET成像技术是前列腺癌管理领域的重大进步。与传统成像方法(如骨扫描、CT扫描)相比，它能为临床医生提供更多信息，为初次诊断和生化复发(BCR)后的治疗确立新标准。全球指南认可其在原发病分期和评估BCR/生化持续性(BCP)方面的卓越准确性。Illuccix® PSMA-PET通过支持及时有效的诊断以及识别可能受益于PSMA靶向治疗的患者，助力满足重要临床需求。
Illuccix此次广泛获批，得益于可靠的临床数据支撑，其中包括VISION试验中基于Ga-68的最大PSMA数据集。其在法国获批有望解决PSMA-PET扫描获取方面的难题，使医院和诊所能够在现场进行PSMA-PET扫描准备，为医生提供更快捷、便利的解决方案。
图卢兹大学癌症研究所Oncopole医学影像系主任Frédéric Courbon教授评论称：“PSMA-PET成像正在显著改变前列腺癌患者的治疗方式。因此，在法国范围内实现PSMA-PET公平且可靠的获取至关重要。Illuccix®在法国获批将缓解部分获取难题，降低诊断延误风险，为有效疾病管理提供便捷选择。”
Illuccix®适应症广泛，配方即用，旨在助力医疗保健提供者开展高效可靠的成像检查。此次获批恰逢欧洲各地对PSMA-PET需求持续增长，进一步凸显了对契合现有医院工作流程解决方案的需求。
Telix International首席执行官Raphaël Ortiz表示：“Illuccix在法国获批将推动经临床验证的PSMA-PET产品得到更广泛应用，使医疗保健提供者能够受益于发生器生产的镓所带来的便利性与灵活性。这一里程碑进一步彰显了我们致力于推进前列腺癌治疗，并扩大欧洲创新诊断技术可及性的持续承诺。”
未来，Telix将与IRE ELiT SA(IRE集团的放射性药物子公司，一家领先的核医学放射性同位素和放射性药物供应商)合作，向法国医疗保健专业人士营销和推广Illuccix®。IRE EliT战略、销售和市场营销主管Jean Bonnet补充道：“我们很高兴与Telix合作，并发挥自身专业优势，扩大Illuccix在法国的覆盖范围。我们致力于确保临床医生能够获得可靠的PSMA-PET成像技术，从而改善前列腺癌患者的生活。”
