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放射性药新闻

生态环境部核与辐射安全中心成功举办医用放射性同位素生产辐射安全与防护能力提升培训班

近日,生态环境部核与辐射安全中心在国家核与辐射安全监管技术研发基地举办医用放射性同位素生产辐射安全与防护能力提升培训班。本次培训旨在进一步强化医用放射性同位素生产单位辐射安全管理能力,提升从业人员专业技术水平和风险防范意识。国内放射性药品生产、科研单位,以及地区监督站、省级辐射安全监管机构等约60人参加。培训内容紧密结合放射性同位素生产单位实际工作需求,设计了理论+实践+研讨课程体系,授课教师分别就放射性同位素... 2025-09-25

生态环境部辐召开座谈会 积极助力推动放射性药品行业创新发展

近日,生态环境部辐射源安全监管司组织召开座谈会,围绕《放射性药品管理条例》修订中涉及辐射安全管理的相关要求,与国家药品监督管理局药品监督管理司展开深入交流,积极助力推动我国放射性药品行业实现高质量发展。放射性药品具备疾病诊断早、副作用小、治疗效果显著等突出优势,是其他医疗诊断和治疗手段不可替代的关键技术。《放射性药品管理条例》需兼顾药品管理的科学性与放射性安全管理的特殊性,国家药品监督管理局药品监督管理司就放... 2025-09-19

韩国两研究院携手 共研下一代放射性药物

韩国东南放射医学研究院近日表示,将与韩国放射医学研究院共同开展研究,开发在疾病诊断和治疗领域快速发展的下一代放射性药物。韩国放射医学研究院国立放射新药中心已获得作为下一代癌症治疗剂备受关注的锕 - 225的生产许可,并与东南放射医学研究院共享,以此推进联合研究。东南核医学研究所称,随着人口老龄化和慢性病增多,放射性药物市场作为个性化精准医疗手段备受关注。该所已成立由两家机构放射性同位素专家组成的咨询机构,致力于研究和... 2025-09-10

国药控股分销中心成功获批放射性药品经营许可证

近日,经上海市药品监督管理局批准,国药控股所属分销中心顺利获得《放射性药品经营许可证》,成为上海市乃至全国为数不多的具备放射性药品经营资质的医药流通企业。放射性核素偶联药物(RDC)作为核素药物研究领域的前沿方向,凭借其精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化的独特优势,近年来正在全球医药领域掀起创新浪潮。总体来看,中国RDC研发创新仍处于初级阶段,但随着核素供应支持、研发技术指导原则发布及监管政策驱动,中国RDC创新将不断加速,市场... 2025-09-09

哈萨克斯坦西部首家PET/CT中心在阿克套开业

近日,哈萨克斯坦西部地区首家正电子发射断层扫描(PET/CT)中心在阿克套正式开业。这一成果得益于奥尔洪医疗中心、曼格斯套州州长以及哈萨克斯坦共和国原子能机构核物理研究所的携手合作。该中心开展工作的核心是核物理研究所生产的放射性药物氟脱氧葡萄糖(^18F),此药物在早期检测肿瘤疾病方面发挥着重要作用。此外,该研究所还生产放射性药物高锝酸钠Tc - 99(锝 - 99发生器)、碘化钠I - 133和氟脱氧葡萄糖F - 18,这些药物此前已在阿拉木... 2025-09-04

俄罗斯原子能公司已开始定期向西北联邦区运送基于放射性同位素钐-153放射性药物

俄罗斯国家原子能公司(Rosatom)正持续拓展其在俄各地的放射性药物供应网络,为新兴地区提供高科技医疗服务。近日,其科学部门旗下的伊佐托普股份公司(JSC V/O Izotop)首次定期向西北联邦区交付基于放射性同位素钐-153的放射性药物,该药物已在圣彼得堡的俄罗斯格拉诺夫院士俄罗斯放射与外科技术科学中心(RSCRS)用于患者治疗。此前,这种基于钐-153的放射性药物已在俄罗斯中央联邦区、伏尔加河沿岸联邦区、西伯利亚联邦区、乌拉尔联邦区和远... 2025-08-06

韩国首款猫甲亢放射性治疗药获新技术认证

甲状腺功能亢进症是猫咪常见疾病,传统治疗方式为长期用药或手术,而韩国国内有研究机构研发的只需注射一次的放射性药物备受猫主人期待,且其生产技术近日被政府认定为优秀新技术。无独有偶,韩国原子能研究院在相关领域也有新进展。韩国原子能研究院30日表示,其生产的动物用放射性药品——治疗甲状腺机能亢进症的赛洛猫注射液(I - 131),成为韩国首个获得农林畜产食品部新技术(NET)认证的放射性药品。农林食品新技术认证是政府对韩国首次开发... 2025-07-31

东诚药业新增江西宜春核药生产中心

近日,东诚药业集团全资子公司东诚安迪科下属江西子公司收到江西省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》,这标志着江西宜春核药生产中心达到投产要求,东诚安迪科核药生产中心再添新军。作为中国核医疗领先企业之一,东诚药业集团坚持短半衰期网络化、长半衰期基地化的布局策略,已建成国内领先的放射性药品生产配送网络。截至目前投入运营的核药生产中心已达31个。作为肝素专家 核药先锋,东诚药业将持续深耕核医疗领域,全力打... 2025-07-23

中辐院药物安全性评价中心获CNAS认可

近日,中辐院药物安全性评价中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组现场审查,获得CNAS实验室认可证书,认可能力范围包括药品、药包材、放射性药品等7类对象20个参数的检测,标志着该中心已经具备符合国际标准(ISO17025)的检验能力,对外服务水平和行业竞争力将得到进一步提升。近年来,药物安全性评价中心响应我院安全、环保、健康业务发展布局,以放射性药物临床前评价为切入点,贯彻以核为基、上下延伸的发展理念,业务领域涵盖放射... 2025-07-22

加拿大核实验室乔克河实验室获GLP认证 开拓放射性药物研究新机遇

7月15日消息,加拿大核科学技术机构加拿大核实验室(CNL)宣布,乔克河实验室成为加拿大首家获良好实验室规范(GLP)认证、可开展放射性工作和临床前放射性药物合同研究的实验室。此次升级认证经加拿大标准委员会(SCC)审核后授予,符合经济合作与发展组织(OECD)规程以及加拿大卫生部、美国食品药品监督管理局(FDA)等国内外监管机构要求的标准。GLP认证表明CNL符合国际公认的实验室研究标准,能确保所生成数据的可靠性、可重复性和完整性,这对开... 2025-07-17