靶向放射性新闻

中国临床启动在即，靶向PSMA的抗体核素偶联药物TLX591全球III期研究进入新阶段

Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第. 2025-12-08

拜耳靶向α疗法国内申报获受理，开启晚期肝癌治疗新篇章

11月11日，拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日，拜耳宣布启动海外I期试验，评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线，该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目，也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35... 2025-11-13

辐联科技前列腺癌核药获批临床

11月10日，CDE官网信息显示，辐联科技（Full-Life Technologies GmbH）公司提交的两款PSMA靶向放射性治疗药物已获得临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该领域创新疗法研发取得新进展。[225Ac]Ac-FL-020注射液：作为主要的治疗性药物，其适应症为用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。[111In]In-FL-020注射液：作为辅助诊断药物，其适应症明确为用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估.. 2025-11-11

诺华核药又一项新适应症国内申报上市

镥 [177Lu] 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617，Pluvicto)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。在海外，Pluvicto 是 FDA 批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，于 2022 年获批用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC，即三线治疗 2025-11-05

SpectronRx启动高纯度Ac-255商业化生产，以解决Ac-225供应难题

Ac-225的供应长期受限，一直是推动新型靶向放射性药物研发的主要瓶颈，而SpectronRx的创新生产技术成功克服了这一长期挑战。通过解决Ac-225的供应短缺问题，SpectronRx将为全球药物研发机构、生产商及研究人员提供稳定且充足的医用Ac-225供应。SpectronRx首席执行官John Zehner表示：这对我们公司、客户以及将因Ac-225标记药物研发进展而受益的患者而言，都是一个重要里程碑。目前，基于Ac-225的放射性药物研发管线数量不断增加，且多数正朝着... 2025-11-04

Nusano与Ariceum达成多同位素供应协议助力癌症靶向放射治疗研发

放射性同位素制造商Nusano与癌症治疗企业Ariceum Therapeutics近日签署了一项多同位素供应协议，旨在支持靶向放射性药物的研发，包括Ariceum针对小细胞肺癌和默克尔细胞癌的领先临床项目。根据协议，Ariceum将获得Nusano生产的锕-225（Ac-225）和镥-177（Lu-177），用于其研究与临床项目。总部位于柏林的Ariceum目前正在评估其Ac-225标记的放射治疗药物SSO110，该药物正处于针对广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌患者的I/II期临床试验阶段。Ariceum 2025-10-20

国重室史海斌教授课题组在肿瘤核药物研究领域取得新进展

放射医学与辐射防护国家重点实验室、放射医学与防护学院史海斌教授课题组基于肿瘤微环境多靶点设计和构建了一种新型的肿瘤共价结合型核素标记探针在肺癌的灵敏性检测与长效治疗方面取得新进展，相关成果以Covalent Multi-Targeted Radiopharmaceuticals for Enhanced Tumor Theranostics 为题于2月13日在线发表在国际知名期刊Science China Chemistry上。靶向放射性药物已成为临床肿瘤诊断和治疗的一种极具潜力的手段。而传统核药物... 2025-03-09