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加拿大制造救命同位素Tc-99m的方法获得卫生部批准

放射性同位素 Tc-99m 核医学
发布:2020-12-21 16:35:53    
TRIUMF治疗性同位素产品开发的研究主任Andrew Robertson在TRIUMF放射化学实验室工作。来源:TRIUMF

加拿大制造世界上最常用的医学同位素的方法已获得加拿大卫生部的批准,为依靠这些同位素进行关键诊断的加拿大和全球患者开启了一个新时代。

加拿大的一个财团,包括不列颠哥伦比亚大学、癌症中心和TRIUMF,是世界上第一个获得此方法监管批准的联盟,允许在加拿大用小粒子加速器也称为回旋加速器生产用于临床用途的technetium-99m (锝-99m/Tc-99m)。

全世界每年有数以千万计的心脏检查,癌症扫描和其他诊断性核医学程序使用这些主力医学同位素。但是,基于反应堆的供应链全球中断和同位素短缺已成为医学专业人员和患者日益关注的问题。

在十多年的发展过程中,由FrançoisBénard博士和Paul Schaffer博士领导的这一具有里程碑意义的发展有助于确保为加拿大患者提供国内同位素供应。

UBC医学院放射学教授,副院长兼高级执行主任贝纳德博士说:“这项新技术将使加拿大人能够始终如一地获得他们所需的资源,以进行挽救生命的医学扫描,包括癌症诊断扫描。” BC Cancer的研究。

UBC医学系副教授,Schooler生命科学副实验室主任Schaffer博士说:“医学同位素每天都会帮助很多人,因此至关重要的是要有一个多方面的供应链,以免意外中断其可用性。” TRIUMF。“加拿大卫生部批准回旋加速器生产的Tc-99m是这项加拿大创新的重要里程碑,这项创新最终将为加拿大患者带来直接的收益。”

自从BC省开始,现在可以在加拿大的区域回旋加速器工厂生产Tc-99m用于临床,从而减少了对核反应堆技术的依赖,有助于确保稳定且环保的供应链。该批准还批准加拿大将新技术推向全球市场,通过升级全球现有的回旋加速器或安装新的专用高容量区域生产设施,促进Tc-99m的区域生产。

贝纳德博士说:“加拿大的回旋加速器中心可以在本地和按需生产这些同位素,我们已经展示了可用于获得监管部门批准的途径。” “在加拿大和国际上的其他站点可以采用相同的方法。这是全国许多研究人员的共同愿景,我们必须认识到为使这一宣布成为可能而付出了多年努力的许多合作者。”

这项成就是基于加拿大全国合作伙伴之间的努力,其中包括卑诗省癌症,TRIUMF,UBC,劳森健康研究所和探针开发与商业化中心。该临床试验在加拿大多家医院中进行。向温哥华总医院和圣保罗医院提供了不列颠哥伦比亚省癌症中心生产的Tc-99m,而伦敦圣约瑟夫健康护理公司和汉密尔顿健康科学中心则由劳森健康研究所的回旋加速器设备提供。

该过程于2020年11月26日获得加拿大卫生部的批准,预计将首先在卑诗省先进医学同位素研究所(IAMI)进行部署,该研究所目前正在建设中,预计将于2022年投入运营。向BC癌症基金会的大量捐款。

该项目还通过自然科学与工程研究委员会(NSERC),加拿大卫生研究所(CIHR)和加拿大自然资源基金会的资助而得以实现。

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