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国际同位素新闻精选总结(2021年1月)

同位素识别 FDA 放射性同位素
发布:2021-01-22 16:39:08     来源:中国同位素与辐射行业协会

1. 克罗梅克推出“世界上最小的”探测装置

总部位于美国的全球检测技术供应商克罗梅克(Kromek)推出了一项新的检测技术——新的放射性同位素识别装置(RIID),D5 RIID被誉为世界上最小的高性能放射性同位素识别装置。D5是在美国国防部的一个项目下开发的,它具有超低的伪距报警率,并已设计用于军事,国土安全和工业用途。它可探测多种来源,包括特殊核材料和混合核材料,屏蔽和重屏蔽配置。这是第一个推出的Kromek新的D5产品系列设备,它扩大了该集团的辐射检测产品组合,使其涵盖专门设计用于在恶劣条件下使用的更具挑战性的设备。

该产品还具有更大的晶体,从而实现更高的精度和灵敏度,能够检测混合、屏蔽和重屏蔽配置,包括特殊的核材料-以及加固。

来源: NET Times

2. ORNL公司的Californium-252计划在新反应堆启动中发挥关键作用

世界上第一个连续运行的反应堆于1943年在田纳西州东部开始运行,后来成为美国能源部橡树岭国家实验室。

ORNL宣布,锎252是通过能源部同位素计划在ORNL生产的,它是世界上唯一能够高效生产放射性同位素,锎252的地方,而放射性同位素是任何核反应堆启动所必需的材料。今年夏天,该实验室运送了一批,锎-252散装电线,以支持两个新的核反应堆的启动,这两个新的核反应堆正在乔治亚州韦恩斯博罗的乔治亚电力公司Vogtle工厂建设中,这将是美国30多年来建造的第一个新的核反应堆。

来源:橡树岭国家实验室

3. FDA宣布首次批准PSMA-PET用于前列腺癌显像

68Ga-PSMA-11 PET适用于怀疑有转移的前列腺癌患者,这些患者是初步确定性治疗的候选者,或因血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而疑似复发的患者。

它可以为许多患者提供改善治疗的巨大潜力,因为它可以提供有关疾病复发的早期信息,并可以查明病变的位置。几年来,镓68-PSMA-11在世界各地的一些研究机构作为研究性药物或“孤儿”药物类别使用,取得了良好的效果。

12月1日,美国食品和药物管理局批准镓68 (68Ga) PSMA-11用于前列腺癌男性前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的PET成像。这是美国首次批准PSMA PET示踪剂。

来源: SNMMI

4. FDA已经发布了ITM镓发生器GeGant®的药物主文件

ITM ISOTOEN Technologien München AG(ITM),一家生物技术和放射性制药集团公司,和RadioMedix公司,一家临床阶段生物技术公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已发布ITM下一代锗68/镓68(68Ge/68Ga)发生器的药物主文件(DMF号34938),以GeGant®品牌销售。DMF将允许有兴趣为美国市场开发新药的各方参考。DMF并将GeGant®用于放射性药物的临床测试和其他场合。

GeGant®发生器将在美国德克萨斯州休斯顿的RadioMedixSpica中心制造,这是一个GMP放射性药物制造设施,专门用于高级研究和商业阶段的放射性药物制造和分销。在这个中心,每年可生产数千台68Ge/68Ga发生器。这种高生产能力使ITM和RadioMedix能够满足美国和全世界对镓68迅速增长的需求。

来源:Businesswire

5. 加拿大制造的救生放射性同位素方法获得加拿大卫生部批准

加拿大制造的生产世界上最常用的医用同位素的方法得到了加拿大卫生部的批准,为加拿大和全世界依赖这些同位素进行关键诊断程序的患者开创了一个新时代。

加拿大的一个财团,包括不列颠哥伦比亚大学、不列颠哥伦比亚癌症研究所和TRIUMF,是世界上第一个获得这种方法的监管批准的财团,允许在加拿大使用被称为回旋加速器的小粒子加速器生产用于临床的锝99m(Tc-99m)。

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