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NorthStar有望成为放射性同位素Cu-67和Ac-225的第一个商业化供应商

放射诊疗核药 放射性同位素 辐射剂量 放射性药物
发布:2021-03-04 14:49:58    

NorthStar准备成为重要的治疗性放射性同位素Copper-67(Cu-67)和Actinium-225(Ac-225)的第一个商业规模供应商;最初的专门SPECT成像产品组合包括靶向纤维蛋白的FibroScint,具有心血管疾病的潜在适应症。

Dave Wilson,博士,BCNP,NorthStar医疗放射性同位素高级放射性药物和治疗技术副总裁(照片:美国商业资讯)

Northstar Medical Radioisotopes,LLC是用于医学成像和治疗应用的放射性药物的开发,生产和商业化的全球创新企业,今天宣布组织变更,以推动其重点发展放射治疗领域的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)放射性同位素业务。这种新的结构使NorthStar能够在其放射性同位素开发和商业化计划的同时推进其正在进行的扩展计划,以提高美国的99号钼(Mo-99)容量和产量。

结合其他组织变革,NorthStar已任命BCNP的Rave Dave Wilson担任高级放射性药物和治疗技术副总裁。他将负责将NorthStar的Copper-67(Cu-67),Actinium-225(Ac-225)和FibroScint计划推进商业化。威尔逊先生曾在NorthStar任职五年,曾任该公司商业运营副总裁,在cGMP放射性药物制造和运营方面拥有25年以上的经验。

NorthStar有望成为重要的治疗性放射性同位素Cu-67和Ac-225的第一个商业规模供应商,这些放射性同位素用于核医学中以直接靶向并提供治疗剂量的辐射以摧毁患有严重疾病的患者的癌细胞。当前生产技术的局限性以及由此导致的供应有限,严重限制了有前途的疗法的开发。NorthStar正在利用其商业规模的放射性同位素生产技术专业知识来提供可靠的Cu-67和Ac-225供应,以用于推进临床研究和商业放射性药物产品。该公司已与几家大型制药公司达成协议,以提供临床试验供应和商业规模的Cu-67和Ac-225数量。

在心脏病学和肿瘤学的科学进步的推动下,NorthStar还积极开发和发展其特殊SPECT放射性药物的战略产品组合,以满足SPECT成像日益增长的临床需求。NorthStar与Capella Imaging,Inc.签订了FibroScint的独家全球许可协议,FibroScint是一种新型的纤维蛋白特异性诊断成像剂,标有放射性同位素99m(Tc-99m),用于SPECT成像。在等待成功开发之前,FibroScint将在与左心室辅助设备(LVAD)相关的血栓(血凝块)成像中得到初步应用。其他潜在的成像应用包括深静脉血栓形成和肺栓塞。FibroScint的临床前开发正在进行中,计划在2021年下半年进行探索性研究性新药申报。

“ NorthStar现在处于最佳位置,可以持续增长并成功开发和交付我们的医用放射性同位素产品组合,以满足患者的需求并推进临床研究,” NorthStar Medical放射性同位素总裁兼首席执行官Stephen Merrick说。“我们致力于开发用于Cu-67和Ac-225放射性同位素的商业规模生产技术,我们可以为患者和研究人员带来急需的疗法。在美国生产的非铀基Mo-99和RadioGenix®系统(tech Tc-99发生器)的成功开发和商业化中所展示的经过验证的专业知识和创新方法将被带入我们的放射性同位素治疗计划。

Merrick先生继续说道:“我们还在评估SPECT专用放射性药物的其他潜在机会,以期满足未满足的医疗需求以及与我们产品组合的协同作用。FibroScint有潜力为多种严重心血管疾病的治疗提供信息,并且对RadioGenix系统构成了补充,因为我们打算在将化合物推进临床研究时使用RadioGenix系统生产的Tc-99m。

北极星公司是美国唯一的Mo-99生产商,迄今为止已经提供了超过两年的稳定美国生产,并且继续开展活动来扩大US-Mo-99的产能和产量。该公司在威斯康星州Beloit的Accelerator生产设施即将完工。这将确保通过双重生产和加工中心继续为美国提供国内Mo-99供应,以提高生产能力和调度灵活性。该工厂的扩建将扩大密苏里州哥伦比亚市的现有加工流程,以继续与密苏里大学研究堆(MURR®)合作共同生产Mo-99。

关于NorthStar医疗放射性同位素有限责任公司

NorthStar Medical Radioisotopes是一家商业级核医学公司,致力于开发,生产和制造可靠且环保的诊断和治疗放射性药物。其首个获得FDA批准的诊断成像产品是tech 99m(Tc-99m),它在美国每天用于40,000例患者成像研究中,作为评估心脏病和癌症的程度和严重程度的护理标准。Tc-99m由NorthStar的新型RadioGenix®系统(tech Tc 99m发生器)产生,该系统使用美国生产的非铀基钼99(Mo-99)作为其原料。公司正在执行一项明确的计划,以不断增加Mo-99的生产规模,并不断提高效率以满足预期的增长需求。治疗性放射性同位素已成为越来越重要的癌症治疗选择,NorthStar正在开发商业规模的生产技术,以满足多家制药公司在正在进行的临床试验中对它们的使用的高需求。此外,公司正在推进用于治疗和诊断应用的其他放射性药物的产品组合。有关更多信息,请访问:www.northstarnm.com。

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