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NorthStar Medical与IBA扩大合作以实现放射性同位素Tc-99m的全球可用性

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发布:2021-03-09 16:28:47    

Tc-99m是Mo-99的子同位素。通过协作,可以整合技术专长来提供Tc-99m生成系统(TCM生成系统),该系统利用通过电子束加速器生产的非铀基Mo-99。使用Tc-99m进行诊断成像研究,可以为全球每年约3000万患者提供医疗保健决策。

NorthStar Medical Radioisotopes,LLC,是医学成像和治疗应用中放射性药物的开发,生产和商业化的全球创新者,IBA(Ion Beam Applications S.A., EURONEXTIBA)欧洲领先的质子疗法解决方案提供商今天宣布合作,以提高全球使用最广泛的医用放射性同位素Tc-99m的全球可用性。通过此次合作,美国以外的公司可以访问Tc-99m发电系统(TCM发电系统),该系统利用了NorthStar专有的非铀基Mo-99,这些Mo-99是通过IBA的加速器和束线生产的。

北极星很高兴扩大与IBA的合作,因为我们认为它们是扩大使用非铀基Mo-99的理想合作伙伴,以支持核医学的可持续和创新未来。这项合作是在现有合同的基础上进行的,根据该合同,IBA将为NorthStar提供最多8台Rhodotron®TT 300-HE电子束加速器。它们将用于生产非铀基Mo-99,这将使NorthStar的FDA批准的和市售的RadioGenix®系统(tech Tc 99m发生器)在美国生产Tc-99m。NorthStar在威斯康星州Beloit的Accelerator Production设施扩建工作即将完成,首对IBA加速器将于2021年4月上旬从比利时运抵。

“每年大约有3000万患者受益于使用Tc-99m进行的诊断成像研究,” NorthStar总裁兼首席执行官Stephen Merrick说。北极星很高兴扩大与IBA的合作,因为我们认为它们是扩大使用非铀基Mo-99的理想合作伙伴,以支持核医学的可持续和创新未来。基于他们的商业专业知识和量身定制的方法,我们认为IBA可以补充NorthStar提供可解决与医疗诊断相关的关键患者医疗保健需求的创新解决方案的全球愿景。我们自豪地引领核医学领域成为美国唯一的Mo-99商业化生产商,迄今为止已经提供了超过两年的稳定美国商业生产。我们期待加深与IBA的合作,并有信心这种联合方法有可能使非铀Mo-99成为全球Tc-99m的主要来源。”

IBA首席执行官Olivier Legrain说道: “我们很高兴与TTC Generation Systems和NorthStar Medical Radioisotopes开展这项扩展合作,以使更多公司能够使用这一至关重要的医疗诊断工具。IBA的Rhodotron®加速器提供了世界上最先进的加速器技术,我们期待与NorthStar合作应用创新的解决方案,以在全球范围内实现可靠的放射性同位素供应,并在将来探索更多的生产机会。”

NorthStar在威斯康星州Beloit的Accelerator Production设施扩建 将通过双重生产和加工中心来确保美国的Mo-99可持续国内供应,以提高生产能力和调度灵活性。在获得适当的许可和批准之前,该设施将加强与密苏里大学研究堆(MURR®)合作进行的密苏里州哥伦比亚市当前的Mo-99处理。

关于RadioGenix®系统(Technetium 99m发生器)

RadioGenix系统是一种创新的高科技分离平台,已被批准用于处理非铀基钼99(Mo-99),以生产重要的医用放射性同位素tech 99m(Tc-99m)。在使用RadioGenix技术之前,美国的Mo-99供应链经常会出现中断,有时甚至是严重中断,这会对患者的医疗保健产生负面影响。RadioGenix系统于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,是同类中第一个也是唯一的一种现场自动同位素分离系统,可与非铀基Mo-99一起使用,旨在缓解短缺情况并扩大国内供应。RadioGenix系统未获准在美国以外的地区使用。

关于IBA

IBA(Ion Beam Applications SA)是一家全球医疗技术公司,致力于提供用于癌症诊断和治疗的集成和创新解决方案。该公司是质子治疗领域的全球技术领导者,质子治疗被认为是当今可用的最先进的放射治疗形式。IBA的质子治疗解决方案灵活,适应性强,允许客户从通用的全尺寸质子治疗中心以及紧凑的单室解决方案中进行选择。此外,IBA拥有辐射剂量测定业务,并为医学界和工业界开发粒子加速器。IBA的总部位于比利时,在全球拥有约1500名员工,已在全球范围内安装了系统。

IBA在泛欧证券交易所EURONEXT上市(IBA:路透社IBAB.BR和彭博社IBAB.BB)。有关更多信息,请访问:www.iba-worldwide.com。

关于NorthStar Medical Radioisotopes,LLC

NorthStar Medical Radioisotopes是一家商业级核医学公司,致力于开发,生产和制造可靠且环保的诊断和治疗放射性药物。其首个获得FDA批准的诊断成像产品是tech 99m(Tc-99m),它在美国每天用于40,000例患者成像研究中,作为评估心脏病和癌症的程度和严重程度的护理标准。Tc-99m由NorthStar的新型RadioGenix®系统(tech Tc 99m发生器)产生,该系统使用美国生产的非铀基钼99(Mo-99)作为其原料。公司正在执行一项明确的计划,以不断增加Mo-99的生产规模,并不断提高效率以满足预期的增长需求。治疗性放射性同位素已成为越来越重要的癌症治疗选择,NorthStar正在开发商业规模的生产技术,以满足多家制药公司在正在进行的临床试验中对它们的使用的高需求。此外,公司正在推进用于治疗和诊断应用的其他放射性药物的产品组合。

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