国家药监局药品审评中心公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见

发布：2020-06-19 17:16:26 来源：国家药监局

随着临床、基础医学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的临床有效性和安全性评价具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物的技术评价指导原则。

为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，我中心起草了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：耿莹、李强

联系方式：gengy@cde.org.cn，liq@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年6月18日

河北省自贸试验区放射性药品企业审批实施办法印发

近日，河北省药监局、河北省军民融合发展委员会办公室印发《中国(河北)自由贸易试验区放射性药品生产经营企业审批工作实施办法(试行)》，就做好河北省自由贸易试验区放射性药品生产经营企业审批工作有关事项做出规定。 2020-06-02

质子治疗中心的辐射安全与防护管理制度建设首先是适用法律法规等政策的分析研究，其次是制定本单位的规章制度。 2020-06-19

按照本市“证照分离”全覆盖改革试点相关文件精神，为优化审批服务，提升审批效率，我委制定了《上海市放射诊疗许可变更部分事项告知承诺实施细则》，并经2020年7月29日市卫生健康委第18次委务会审议通过。现印发给你们，请遵照执行。 2020-09-01

阅读排行榜

01 γ远距治疗设备的限制要求