Telix于10月6日宣布,其针对成纤维细胞活化蛋白(FAP)的候选疗法TLX400已在《核医学杂志》发表。研究显示,TLX400在晚期肉瘤患者中展现出临床抗肿瘤活性,且安全性可控,为治疗选择有限的患者群体提供了新希望。
TLX400(177 Lu-DOTAGA.Glu.(FAPi)2)于2025年3月被纳入Telix下一代诊疗放射性药物候选组合。此次发表的同行评审论文进一步验证了该疗法在实体瘤,尤其是侵袭性间叶恶性肿瘤中的临床与开发潜力。研究通过回顾性分析10名组织学确诊肉瘤患者的治疗结果,发现接受中位数三个周期TLX400治疗的患者中,50%实现疾病控制,33.3%达到部分缓解,中位无进展生存期约5个月,中位总生存期8个月。给药耐受性良好,未出现立即毒性或新发贫血,仅1例胃原发性肿瘤患者治疗后1个月出现直肠出血,未观察到3级或4级血液学、肾脏或肝脏毒性。
全印度医学科学院高级研究员Sanjana Ballal博士指出:“研究凸显了TLX400对晚期肉瘤患者的潜力,尤其是标准疗法无效的患者。良好的安全性和早期疾病控制迹象支持进一步大规模前瞻性试验。”肉瘤复发率高且全身治疗方案有限,靶向FAP的放射性药物疗法有望通过破坏肿瘤微环境,同时靶向基质细胞和肿瘤细胞。TLX400作为新一代靶向FAP候选药物,其独特结构旨在延长肿瘤滞留时间并减少脱靶效应,设计上克服了第一代化合物的局限性。Telix正与全球关键意见领袖合作推进临床开发,包括一项泛癌种篮子研究。
Telix集团首席医疗官David N. Cade博士表示:“早期肉瘤治疗数据令人鼓舞,证明了我们FAP靶向平台的科学潜力与多功能性。无论在新德里发表的研究,还是德国临床应用中,TLX400均展现出良好安全性及针对多种肿瘤类型的潜在疗效,支持更广泛的临床开发战略。”