一项由日本大阪都市大学开展的新研究,对Lecanemab(商品名Leqembi)治疗阿尔茨海默病的有效性提出了新的质疑。Lecanemab作为一种单克隆抗体疗法,于2023年1月获得美国食品药品监督管理局批准,旨在通过清除大脑中的淀粉样蛋白β(Aβ)斑块来治疗早期阿尔茨海默病。此前,临床试验显示该药物能将阿尔茨海默病相关的认知衰退减少高达27%,但最新研究结果却引发了对其治疗作用机制的新思考。

研究发表在《磁共振成像杂志》上,结果显示短期内Lecanemab并未改变阿尔茨海默病患者大脑的废物清除功能。研究人员利用弥散张量成像技术,对确诊阿尔茨海默病并接受Lecanemab输注治疗的患者进行了大脑扫描,分别在治疗开始前三个月和治疗开始后三个月进行。研究团队特别关注了患者在开始治疗后脑淋巴系统功能的变化,该系统负责清除大脑废物。
“沿血管周围间隙的弥散张量成像(DTI-ALPS)指数已成为评估淋巴系统活动的非侵入性标志物,”研究团队成员Tatsushi Oura解释道,“尽管疾病修饰疗法(DMT)可能影响该指数,但此前尚无研究考察DMT治疗开始后DTI-ALPS指数的纵向变化。”然而,研究结果却显示,在比较治疗前后的影像学检查结果时,DTI-ALPS指数并未出现显著差异。这表明,尽管Lecanemab可能延缓认知衰退的进程,但它对治疗前阿尔茨海默病造成的脑淋巴系统损害几乎没有逆转作用。研究团队指出:“早期DTI-ALPS指数未见改善表明,DMT虽能减少斑块负荷,但短期内无法恢复丧失的脑淋巴系统功能。”