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中国新药获FDA临床试验批准 缓释植入技术平台展现核医学应用潜力

2026-02-27 15:34          FDA 核医学放射性药物靶向治疗核技术

近日,由深圳善康医药科技公司研发的盐酸纳曲酮植入剂获得美国FDA批准,即将开展新药临床试验(IND)。该植入剂作为戒毒防复吸创新疗法,其核心的超长效缓释技术平台不仅推动了戒毒治疗发展,也为核医学领域的新型放射性药物递送系统提供了技术借鉴。

这款植入剂采用独特的皮下植入设计,可维持有效血药浓度长达150天以上,通过持续拮抗阿片受体帮助患者戒除毒瘾。其技术突破在于集成了多重控释机制,结合了高分子材料溶蚀与微球扩散技术,实现了药物的稳定长效释放。

该植入剂的核心专利已荣获第24届中国专利优秀奖。中国药科大学药学院原院长平其能教授指出,该技术平台实现了多项创新:成功合成药用级PLA类高分子材料,摆脱了对国外高端辅料的依赖;独创的植入剂生产技术和质量控制体系,为设计释放大剂量药物的埋植剂提供了可行路径。

这一缓释技术平台的成熟,为开发其他超长效制剂奠定了坚实基础。在核医学领域,类似的长效缓释技术可用于设计新型放射性药物递送系统,为靶向放射治疗等前沿疗法提供新的技术路径,展现出在医药技术交叉融合中的重要价值。


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