225Ac新闻
近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示，诺华公司申报的创新药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液已获得临床试验默示许可，将用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物是一种基于α核素225Ac的放射性配体疗法，可精准靶向前列腺特异性膜抗原阳性肿瘤细胞，通过发射高能α粒子在局部实现强效杀伤，同时有望降低对周围正常组织的辐射损伤。该进展标志着我国在精准核素治疗领域又迈出重要一步，为晚期前列腺癌患者提供...
2026-02-06
2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在
2025-11-28
11月11日，拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日，拜耳宣布启动海外I期试验，评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线，该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目，也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35...
2025-11-13
11月10日，CDE官网信息显示，辐联科技（Full-Life Technologies GmbH）公司提交的两款PSMA靶向放射性治疗药物已获得临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该领域创新疗法研发取得新进展。[225Ac]Ac-FL-020注射液：作为主要的治疗性药物，其适应症为用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。[111In]In-FL-020注射液：作为辅助诊断药物，其适应症明确为用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估..
2025-11-11
近日，中国科学院近代物理研究所秦芝研究员团队在医用同位素225Ac的规模化制备研究方面取得进一步的突破。研究团队结合了智能化下靶装置和自动化化学分离纯化技术，实现高纯度225Ac的生产制备，并且成功开展了多种类型放射性药物的标记验证
2025-02-28
2025年2月6日，诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-07
一种新的基于225Ac-DOTA的预靶向放射免疫治疗(PRIT)系统已被证明可在临床前治疗一种高度致命的晚期腹腔内卵巢癌，且副作用最小。靶向卵巢癌中普遍表达的HER2蛋白的治疗(anti-HER2 225Ac-PRIT)，是一种治疗其他不可治愈症的潜在治疗方法。
2023-09-27
Bracco企业集团的Blue Earth Therapeutics，是创新下一代放射性治疗药物开发的新兴领导者。该公司近日宣布了一系列临床前分析的结果，这些分析旨在评估225Ac-rhPSMA-10.1对照177Lu-rhPSMA-10.1，在前列腺癌治疗临床前模型中的结合亲和力、亲脂性、细胞内化和治疗效果。
2023-09-19
由SCK CEN和IBA创建的比利时合资企业PanTera和TerraPower Isotopes，近日宣布，他们已经签署了一项战略合作协议，以提高锕-225(225Ac)的全球可用性，这是一种有潜力治疗多种癌症适应症的放射性同位素。两家公司将共同努力，增加225Ac 的近期产量，以支持正在进行的临床试验，并确保该放射性同位素的长期大规模供应，以满足日益增长的全球需求。
2023-07-10
RadioMedix是一家临床阶段的放射药物公司，宣布由Fusion Pharmaceuticals收购其225Ac-PSMA-I&T资产。Fusion Pharmaceuticals是一家临床阶段肿瘤学公司，专注于开发作为精准药物的下一代放射性药物。225Ac-PSMA-I&T目前正在进行一项医师赞助的新药(IND)II期研究(简称TATCIST试验)下进行评估。
2023-02-19
