专注于临床放射性药物研发的Serac Healthcare公司近日公布的最新研究数据显示，研究性SPECT分子成像剂99mTc-maraciclatide可用于区分已确诊或疑似间质性肺病患者肺部的活动性炎症和纤维化变化，为临床治疗决策提供新的影像学依据。
99mTc-maraciclatide是一种含锝-99m的放射性示踪剂，可与αvβ3整合素高亲和力结合。αvβ3整合素在血管生成过程中会在血管内皮细胞中上调，而血管生成是炎症反应中的重要环节。通过SPECT显像观察这一过程，有助于医生更准确地识别患者肺部疾病活动情况。
间质性肺病是一组可导致肺组织炎症和纤维化的疾病。活动性炎症和纤维化通常代表疾病进展的不同阶段，对应的治疗策略也存在差异。研究人员认为，若能通过非侵入性影像方法区分两类病理过程，将有助于优化患者管理。
根据第二阶段研究结果，99mTc-maraciclatide可帮助识别已确诊纤维化疾病患者体内是否同时存在炎症，从而为治疗策略选择提供参考。研究还显示，该显像剂有潜力用于类风湿性关节炎患者间质性肺病的筛查，特别是针对具有已知风险因素的人群;同时也可能用于较早发现类风湿性关节炎相关间质性肺病，并监测疾病进展和治疗反应。
图 1.从左到右依次为健康对照者、肺纤维化患者和过敏性肺炎患者的 CT 和融合 SPECT-CT 图像。
目前，该显像剂已在特发性肺纤维化和纤维化过敏性肺炎患者中开展测试。结果显示，不同患者亚组对99mTc-maraciclatide的摄取存在差异。与健康对照组相比，特发性肺纤维化和纤维化过敏性肺炎患者的靶本比明显升高，提示该成像方法可能有助于区分不同疾病机制。
Serac Healthcare科学总监Druin Burch表示，间质性肺病影响全球大量患者，炎症性疾病和纤维化性疾病在病理生理机制、预后和治疗需求方面均不相同，但目前尚缺乏能够有效区分二者的非侵入性方法。如果相关结果在更大规模研究中得到验证，maraciclatide有望改善临床诊疗。
Serac Healthcare首席执行官David Hail表示，以非侵入性方式显示炎症并将其与纤维化区分开来，是间质性肺病诊疗中的重要需求。这一能力有望帮助临床医生识别疾病活动状态，改进治疗决策，并为新疗法开发提供支持。
今年2月，99mTc-maraciclatide已进入美国食品药品监督管理局快速通道审批程序。该资格主要面向用于治疗严重疾病、且有望满足未被满足医疗需求的药物，可加快审评进程，并加强监管机构与研发方之间的沟通。
