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哥伦比亚通过新法案,允许本土生产癌症治疗用放射性药物

哥伦比亚国会通过新法案,授权在本国境内生产用于癌症诊断与治疗的放射性药物及关键核医学耗材(此前需全部进口),以减少对外依赖并保障患者及时获得治疗。新法明确相关生产活动须在符合国家核安全与辐射防护标准的设施内进行,并接受哥伦比亚核监管局监督。

所涉产品主要包括用于甲状腺癌症治疗的碘‑131、用于神经内分泌肿瘤靶向治疗的镥‑177以及正电子发射断层扫描用放射性示踪剂等——均属于核技术在医学(核医学)中的和平应用。本土化生产需依托研究用反应堆或回旋加速器及相应放射化学热室生产线,并由具备核技术培训的人员操作。

哥伦比亚核监管局将对生产许可、放射性物质持有、运输及废物管理实施全链条监管。当局表示,法案落地后有望显著降低放疗与核医学诊疗成本,缩短供应链中断风险,挽救数千名癌症患者生命,同时推动本国核科学技术能力建设。


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