美国食品药品监督管理局(FDA)近日更新已批准人工智能算法清单，放射学继续在医学AI应用中占据明显领先位置。
根据FDA于6月16日发布的最新名单，仅2026年前三个月，就有68个新的放射学AI算法获得批准。截至2026年3月30日，FDA批准的AI算法总数达到1524个，其中1163个用于放射学，占比76.31%。如果把骨科、心脏病学、神经病学等其他专科中的医学影像AI算法也算入，相关占比接近80%。
从审批节奏看，AI医疗产品数量近几年持续增长。目前，FDA每月约批准30种相关产品，高于材料中提到的2024年平均每月约21种的水平。随着临床医学影像AI应用快速增加，人工智能已成为医学会议中的高频议题，北美放射学会年会也因此成为展示FDA认证AI产品的重要平台。资料显示，该年会展厅约四分之一用于展示AI产品，另有不少参展商在软件或硬件中集成了人工智能功能。
此次新增或更新的放射学AI产品覆盖CT、MRI、超声、放疗计划、心血管影像、肺部筛查、牙科影像等多个方向，涉及飞利浦医疗、GE医疗、西门子、佳能医疗、三星麦迪逊、Aidoc Medical、Lunit、Qure.ai、上海联影医疗、北京英福医疗科技等多家公司。
按专业领域划分，在FDA已批准的1524种AI算法中，放射科数量最多，为1163种;心脏科为146种，如把列在放射科下的心血管相关算法合并计算则为225种;神经科为69种。其他领域还包括麻醉科26种，消化内科和泌尿科24种，血液科20种，眼科10种，临床化学和病理科各9种，普通外科和整形外科8种，微生物科和骨科各7种，牙科、临床毒理学和综合医院各5种，妇产科4种，耳鼻喉科、物理医学科和免疫科各1种。
