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东诚药业:青岛安迪科通过药品GMP符合性检查 全国核药网络化建设再提速

2021-12-23 09:35     来源:全景网     核医药放射性药品

东诚药业(以下简称“公司”)收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的通知,其子公司青岛安迪科正电子技术有限公司(以下简称“青岛安迪科”)收到山东省食品药品审评查验中心发送的《药品GMP符合性检查结果》的通知。

根据公告,经药品GMP符合性检查,青岛安迪科放射性药品(小容量注射剂,氟【18F】脱氧葡糖注射液)生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年版)》的要求。


东诚药业表示,此次青岛安迪科通过GMP符合性检查,标志着安迪科的青岛核药房已达到投产要求,安迪科将新增一个核药房。核药房投产后,将有利于安迪科开拓山东市场、提升销售收入,进一步完善全国核药网络化建设布局。

据了解,公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。目前,公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等。数据显示,今年上半年,公司核药业务板块实现销售收入5.28亿元,同比增长31.95%,其中重点产品18F-FDG报告期内实现营业收入1.90亿元,同比增长43%。

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