放射性治疗药物新闻
2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在
2025-11-28
11月11日，拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日，拜耳宣布启动海外I期试验，评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线，该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目，也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35...
2025-11-13
11月10日，CDE官网信息显示，辐联科技（Full-Life Technologies GmbH）公司提交的两款PSMA靶向放射性治疗药物已获得临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该领域创新疗法研发取得新进展。[225Ac]Ac-FL-020注射液：作为主要的治疗性药物，其适应症为用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。[111In]In-FL-020注射液：作为辅助诊断药物，其适应症明确为用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估..
2025-11-11
2月18日，北京先通国际医药科技股份有限公司(先通医药)研发的4类(境内仿制药)放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液的申报生产申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-19
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-13
2025年2月6日，诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-07
国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了“关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告(2025年第5号)”，自发布之日起施行
2025-01-21
根据协议，双方本着“公平公正、互惠互利、优势互补、协同共赢”的原则，围绕放射性治疗药物生产销售、核医疗肿瘤专科医院建设与运营等业务积极谋划，共同推动开展多领域合资合作，服务国民经济，助力核技术应用产业高质量发展。
2023-09-27
Bracco企业集团的Blue Earth Therapeutics，是创新下一代放射性治疗药物开发的新兴领导者。该公司近日宣布了一系列临床前分析的结果，这些分析旨在评估225Ac-rhPSMA-10.1对照177Lu-rhPSMA-10.1，在前列腺癌治疗临床前模型中的结合亲和力、亲脂性、细胞内化和治疗效果。
2023-09-19
铼[188Re]依替膦酸盐注射液由东诚益泰与中国科学院上海应用物理研究所共同开发，属于Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物，主要用于恶性肿瘤骨转移治疗，现已完成Ⅱ期临床试验。
2023-05-29
![先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2025/0207/thumb_160_100_20250207094831815.png)
