177Lu新闻
Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第.
2025-12-08
近日，由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者：宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药，这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段，也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。关于FAPFAP是具有细胞...
2025-12-05
2025年11月28日，山东威智知科药业有限公司研发的177Lu-PSMA-VG01注射液获国家药监局审评中心临床试验默示许可，该药物针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，采用前沿放射性配体疗法，临床前数据优于同类标杆药物，为我国晚期前列腺癌患者带来精准治疗新选择，也标志着本土药企在精准核药领域实现关键突破。01关于威智医药山东威智知科药业有限公司是一家以精准核药研发为核心的创新药企，成立以来便以精准核药攻克实体瘤为核心研发理念...
2025-12-03
根据公开信息称，镥[177Lu]JH040182注射液(简称JH04)是一种靶向FAP(成纤维细胞活化蛋白)的放射性药物。FAP在多种肿瘤相关成纤维细胞中高表达，尤其在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤的肿瘤微环境中扮演关键角色，被认为是极具潜力的广谱肿瘤靶点。今年1月，晶核生物宣布完成A+轮近亿元融资，这是晶核生物继2024年7月A轮融资之后半年内完成的第二轮融资。晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有多款创新核药开发并...
2025-11-08
镥 [177Lu] 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617，Pluvicto)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。在海外，Pluvicto 是 FDA 批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，于 2022 年获批用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC，即三线治疗
2025-11-05
177Lu-BL-ARC001 是百利天恒基于其自主研发的 HIRE-ARC 平台在抗体放射性核素偶联药物(ARC)领域的首款 I 类创新药物，同时也是其拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的 ARC 药物。177Lu-BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。这是一项评价镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液在局部晚期...
2025-11-05
慕尼黑同位素技术公司(ITM)与劳厄-朗之万研究所(ILL)达成新的战略合作，优先使用ILL高通量中子辐照技术。这一合作已持续15年，主要致力于非载体添加镥-177(nca ^177Lu)的生产。镥-177是广泛应用于放射性药物疗法的重要放射性同位素，可更高精度对抗恶性肿瘤。此次合作核心在于使用ILL位于法国格勒诺布尔的高通量反应堆中子辐照设施。该反应堆独特的高中子通量输送能力，可高效激活前体材料镱-176 (Yb-176)生成镥-177。镥-177良好的衰变特性...
2025-10-06
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
2025-03-10
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-13
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式进展——已分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可，拟用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者
2024-12-24
![晶核生物研发的镥[177Lu]JH04注射液IND申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2025/1108/thumb_160_100_20251108102821160.png)
