专注于癌症治疗药物研发的后期临床生物制药公司Cellectar Biosciences与领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)近日共同宣布,双方已达成锕-225(Ac-225)供应协议。该协议旨在支持Cellectar锕标记磷脂醚(PLE)放射性药物候选药物的临床开发工作,其中涵盖已进入I期临床试验的化合物CLR 121225,该药物主要用于治疗实体瘤。
CLR 121225(225 Ac-CLR 121225)作为一种新型锕标记的PLE,目前正被研究用于治疗包括胰腺癌在内的多种实体瘤。Cellectar公司专有的PLE递送平台,能够设计和开发出可选择性靶向并清除癌细胞的新型放射性药物。与此同时,ITM公司正凭借其二十年的医用同位素制造经验,积极扩大Ac-225的供应规模,以确保能够快速、可靠地递送该同位素。
Cellectar首席执行官James Caruso表示:“我们领先的α发射项目CLR 121225在临床前研究中展现出了卓越的抗肿瘤效果,特别是在胰腺癌治疗领域。此次与ITM达成的协议,将支持我们的战略方针,即确保持续、高质量的锕-225供应,从而推进我们的候选药物研发管线,并充分探索这种靶向α疗法对癌症患者的潜在益处。”
锕-225作为开发下一代放射性药物的重要同位素,是一种强α发射同位素,可用于靶向癌症治疗。然而,高质量锕-225的稀缺性在一定程度上减缓了基于该同位素项目的研发进度。为克服这一挑战并确保研发管线的及时推进,Cellectar已构建了一个锕-225供应商网络,以保障充足的供应。
ITM首席执行官Andrew Cavey博士表示:“这项协议充分体现了我们致力于推动全球放射性药物可及性的战略承诺。我们珍视与Cellectar的合作机会,并坚信创新放射性药物疗法能够显著改善癌症患者的预后情况。凭借在该领域二十多年的领先地位、完全垂直整合的模式以及我们的合资企业Actineer,ITM拥有独特优势,能够满足全球对这种关键同位素日益增长的需求。”
根据协议条款,ITM将向Cellectar提供所需数量的同位素Ac-225,以支持其治疗级放射性同位素Ac-225的临床开发工作。Ac-225由ITM与加拿大核实验室的合资企业Actineer™ Inc.负责生产。鉴于Ac-225供应有限且制造工艺复杂,拥有可靠、可扩展的生产基地对于满足日益增长的需求至关重要。
Cellectar Biosciences, Inc.是一家后期临床生物制药公司,专注于独立研发和通过研发合作发现、开发用于治疗癌症的专有药物。其核心目标是利用专有的磷脂药物偶联物™ (PDC) 递送平台,开发下一代癌细胞靶向治疗药物,通过减少脱靶效应来提高疗效和安全性。目前,该公司产品线丰富,包括碘泊磷I 131、CLR 121225、CLR 121125等多种药物,且部分药物已进入临床试验阶段。