我国核医学重大突破，全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂获批上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准我国首个自主研制的核医学诊断1类新药——99mTc-3PRGD2上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物由北京大学王凡教授团队历经近20年研发完成产业化，是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，标志着我国在核医学分子影像领域实现重要突破。

长期以来，SPECT/CT设备虽普及却缺乏关键肿瘤显像药物。99mTc-3PRGD2靶向肿瘤高表达的整合素αvβ3分子，使SPECT首次具备广谱肿瘤分子显像能力。III期临床研究表明，其在评估肺癌淋巴结转移时特异性和准确性优于传统方法，为临床分期带来新选择。该药物突破将推动SPECT/CT在肿瘤诊断中发挥更大作用，并借助SPECT设备在基层更广的覆盖，提升核医学服务的可及性。

从基础研究到产业转化，该项目获得多项国家级科研支持，其“柔性间隔基团修饰”等关键技术为后续核药研发奠定基础。此次获批不仅补上了我国核医学领域一块关键短板，也展现出国产创新放射性药物在高端领域的突破能力，将进一步深化核医学在肿瘤精准诊断与临床决策中的价值。