以色列肿瘤治疗公司Alpha Tau Medical宣布,其在欧洲开展的多中心临床试验ACAPELLA已完成首例局部晚期胰腺癌患者的治疗。该试验旨在评估Alpha DaRT(扩散型α粒子放射治疗)联合卡培他滨,治疗已完成一线化疗但无法手术的局部晚期胰腺导管腺癌患者的疗效。该疗法于法国格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院完成首例临床应用,标志着Alpha DaRT技术在欧洲首次用于胰腺癌治疗领域。

ACAPELLA试验计划在欧洲招募最多40名患者,入组条件包括已完成一线mFOLFIRINOX方案化疗且肿瘤最大直径不超过5厘米。治疗中,Alpha DaRT放射源在实时超声内镜引导下被精准植入肿瘤内部,患者随后接受为期两个月的卡培他滨口服治疗。试验主要终点是评估治疗相关安全性,次要终点包括肿瘤缓解率、总生存期及手术转化率等指标。该试验与美国正在进行的IMPACT试验共同构成Alpha DaRT在胰腺癌治疗领域的全球临床研究体系。
Alpha Tau首席执行官表示,每年欧洲有超4万名患者确诊无法手术的局部晚期胰腺癌,现有治疗手段有限,该试验旨在应对这一临床需求。公司首席医疗官指出,试验将同步探索治疗对肿瘤免疫微环境的影响,为未来联合治疗策略提供依据。Alpha DaRT技术基于镭-224衰变释放的α粒子,其极短的辐射距离旨在精准杀伤肿瘤细胞的同时保护周围健康组织。