放射性药物合同开发和生产组织(CDMO)PharmaLogic Holdings Corp. 5月29日宣布，扩大与制药公司Ratio Therapeutics的生产合作关系，旨在支持临床供应并增强Ratio主要候选治疗药物[Ac-225]RTX-2358的商业化准备。
根据扩展协议，PharmaLogic将在其位于爱达荷州福尔斯的生产基地提高[Ac-225]RTX-2358的生产能力，扩大针对成纤维细胞活化蛋白-α(FAP)候选治疗药物的临床供应。合作还将包括工艺改进，以实现更大规模的多剂量批次生产，支持正在进行和未来的临床研究，以及该药物在FAP表达肿瘤中的后期评估和可能的注册评估。
PharmaLogic总裁兼首席执行官Etienne Montagut表示，此次扩展体现了公司在支持创新放射性药物项目方面的制造技术实力，爱达荷州福尔斯工厂的纳入确保了临床需求未得到满足的患者能够获得放射性药物治疗的最新进展。
Ratio首席执行官Jack Hoppin表示，扩大合作是推进[Ac-225]RTX-2358临床开发在生产战略方面的重要一步，可靠且可扩展的生产基础设施对基于锕-225的疗法开发至关重要。
[Ac-225]RTX-2358目前正在ATLAS临床试验中进行评估，该试验为一项开放标签、无缝衔接的1/2期研究，旨在评估该药物治疗复发或难治性软组织肉瘤患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。II期扩展部分计划纳入多达50名患者。
PharmaLogic是全球唯一一家符合cGMP标准的放射性药物CDMO，在美国、加拿大、挪威和波多黎各拥有45多个生产基地，向全球30多个国家生产和分销商业放射性药物。Ratio Therapeutics总部位于波士顿，专注于开发用于实体瘤的下一代精准放射性药物。
