澳大利亚核药企业AdvanCell在波士顿建设12.8万平方英尺铅-212药物制造中心

6月22日，澳大利亚核药企业AdvanCell宣布在美国大波士顿地区设立全球总部，并租赁位于马萨诸塞州安多弗的12.8万平方英尺生产设施。该基地将整合公司管理与放射性药物制造功能，成为AdvanCell在美国建设的首个内部生产基地，主要支持PSMA靶向药物^212Pb-ADVC001及后续铅-212靶向α治疗管线的临床开发和商业化供应。

ADVC001目前处于开放标签Ⅰ/Ⅱ期TheraPb研究阶段，覆盖PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌，Ⅱ期部分采用随机剂量—反应设计评估两个剂量水平。为缩短美国临床供应的准备周期，AdvanCell还将同步引入CDMO建立制剂生产能力，用于支持Ⅱ期入组;安多弗基地则承担Ⅲ期及商业化产能建设。公司由此形成澳大利亚研发、核素供应与工艺开发，美国临床运营及规模化制造相衔接的双区域体系。