7月7日，放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE宣布，其3期COMPETE试验主要结果分析已发表于《柳叶刀》。论文于2026年7月2日在线发表，研究比较了非载体添加177Lu-依多曲肽(nca 177Lu-edotreotide，也称ITM-11)与依维莫司在晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中的疗效和安全性。
COMPETE是一项3期、多中心、随机、开放标签、优效性试验，在全球49个中心纳入309例晚期、进展性、1级或2级、生长抑素受体(SSTR)阳性的GEP-NET患者。患者按2:1比例分组，接受177Lu-依多曲肽每三个月一次、最多四个疗程治疗，或每日接受依维莫司治疗、最长30个月。研究者可根据患者症状控制需要使用生长抑素类似物(SSA)，总体上有21%的患者在研究期间接受SSA联合治疗，两组比例相近。
研究结果显示，177Lu-依多曲肽组中位无进展生存期为23.9个月，依维莫司组为14.1个月，差异具有统计学意义(p=0.022;HR 0.67，95% CI 0.48–0.95)。中心审查结果显示，177Lu-依多曲肽组客观缓解率为22%，依维莫司组为4%(p<0.0001)。
安全性方面，177Lu-依多曲肽组3/4级治疗相关不良事件发生率为18%，低于依维莫司组的40%。在177Lu-依多曲肽组，最常见的治疗相关不良事件为腹泻和恶心，发生率均为36%，乏力为33%;依维莫司组最常见的不良事件为腹泻45%、乏力36%和贫血27%。
该论文最后作者、巴塞罗那Vall d'Hebron大学医院高级肿瘤内科医生Jaume Capdevila表示，COMPETE提供了首个高级别证据，直接比较肽受体放射性核素疗法(PRRT)与依维莫司这一常用全身标准疗法在晚期GEP-NETs中的疗效。他认为，177Lu-依多曲肽的疗效和安全性结果支持其作为合适患者的潜在治疗方案，包括接受生长抑素类似物治疗后病情进展的患者。
研究第一作者、法国里昂市立医院胃肠病学教授Thomas Walter表示，相关数据在同行评审期刊发表，凸显了COMPETE研究的科学重要性，也为PRRT治疗晚期GEP-NETs提供了更多依据。该领域仍存在较大的未满足医疗需求。
COMPETE研究入组患者中，胰腺神经内分泌肿瘤患者占比较高，共178例，占57.6%。ITM表示，将在研究结束后继续对患者随访最长五年，以收集更多安全性和总生存期数据。
ITM首席医疗官Celine Wilke表示，COMPETE研究结果丰富了PRRT用于晚期GEP-NETs的循证医学证据。她同时指出，177Lu-依多曲肽仍为在研药物，其潜在治疗作用需以获得监管批准为前提。
目前，ITM-11正接受美国食品药品监督管理局(FDA)审查，尚未获得任何监管机构批准用于任何用途。
