放射性治疗新闻
2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在
2025-11-28
11月11日，拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日，拜耳宣布启动海外I期试验，评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线，该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目，也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35...
2025-11-13
11月10日，CDE官网信息显示，辐联科技（Full-Life Technologies GmbH）公司提交的两款PSMA靶向放射性治疗药物已获得临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该领域创新疗法研发取得新进展。[225Ac]Ac-FL-020注射液：作为主要的治疗性药物，其适应症为用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。[111In]In-FL-020注射液：作为辅助诊断药物，其适应症明确为用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估..
2025-11-11
根据公开信息称，镥[177Lu]JH040182注射液(简称JH04)是一种靶向FAP(成纤维细胞活化蛋白)的放射性药物。FAP在多种肿瘤相关成纤维细胞中高表达，尤其在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤的肿瘤微环境中扮演关键角色，被认为是极具潜力的广谱肿瘤靶点。今年1月，晶核生物宣布完成A+轮近亿元融资，这是晶核生物继2024年7月A轮融资之后半年内完成的第二轮融资。晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有多款创新核药开发并...
2025-11-08
甲状腺功能亢进症是猫咪常见疾病，传统治疗方式为长期用药或手术，而韩国国内有研究机构研发的只需注射一次的放射性药物备受猫主人期待，且其生产技术近日被政府认定为优秀新技术。无独有偶，韩国原子能研究院在相关领域也有新进展。韩国原子能研究院30日表示，其生产的动物用放射性药品——治疗甲状腺机能亢进症的赛洛猫注射液(I - 131)，成为韩国首个获得农林畜产食品部新技术(NET)认证的放射性药品。农林食品新技术认证是政府对韩国首次开发...
2025-07-31
近日，中国科学院近代物理研究所原子物理中心科研人员及合作者在重离子治癌微观机理研究方面取得重要进展，首次在生物分子团簇中观测到重离子辐照导致的分子间能量及质子转移级联机制。该机制被认为是重离子治癌生物学效应优异的重要原因。相关成果于3月11日作为亮点论文发表在物理学顶级期刊Physics Review X，并被美国物理学会Physics杂志在线报道。重离子治癌是目前最先进的放射性治疗手段，其生物学效应显著优于X射线等传统放射疗法，导...
2025-03-18
2月18日，北京先通国际医药科技股份有限公司(先通医药)研发的4类(境内仿制药)放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液的申报生产申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-19
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-13
2025年2月6日，诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-07
国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了“关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告(2025年第5号)”，自发布之日起施行
2025-01-21
![晶核生物研发的镥[177Lu]JH04注射液IND申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2025/1108/thumb_160_100_20251108102821160.png)
![先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2025/0207/thumb_160_100_20250207094831815.png)
