放射性药品新闻
12月7日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，锝[99mTc]替曲膦注射液正式纳入2025年国家医保目录，成为国内首个通过国谈进入国家医保目录的诊断类放射性药品。此前，东诚药业公告称，公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。中华医学会核医学分会前任主...
2025-12-10
近日，国通新药宣布，其位于四川省绵阳市的放射性药物生产基地已获得由四川省药品监督管理局核发的《放射性药品生产许可证》 。四川生产基地为甲级辐射安全工作场所，此次获证，标志该基地在质量管理体系、辐射安全管理体系等多个维度全面达到国家关于放射性药品生产的严格标准，具备了放射性药品商业化生产的资质与能力。与此同时，四川生产基地对其甲级《辐射安全许可证》的许可范围完成了重要扩充：研发实验室由乙级工作场所升级为甲级;多个生...
2025-11-28
近日，生态环境部核与辐射安全中心在国家核与辐射安全监管技术研发基地举办医用放射性同位素生产辐射安全与防护能力提升培训班。本次培训旨在进一步强化医用放射性同位素生产单位辐射安全管理能力，提升从业人员专业技术水平和风险防范意识。国内放射性药品生产、科研单位，以及地区监督站、省级辐射安全监管机构等约60人参加。培训内容紧密结合放射性同位素生产单位实际工作需求，设计了理论+实践+研讨课程体系，授课教师分别就放射性同位素...
2025-09-25
近日，生态环境部辐射源安全监管司组织召开座谈会，围绕《放射性药品管理条例》修订中涉及辐射安全管理的相关要求，与国家药品监督管理局药品监督管理司展开深入交流，积极助力推动我国放射性药品行业实现高质量发展。放射性药品具备疾病诊断早、副作用小、治疗效果显著等突出优势，是其他医疗诊断和治疗手段不可替代的关键技术。《放射性药品管理条例》需兼顾药品管理的科学性与放射性安全管理的特殊性，国家药品监督管理局药品监督管理司就放...
2025-09-19
近日，经上海市药品监督管理局批准，国药控股所属分销中心顺利获得《放射性药品经营许可证》，成为上海市乃至全国为数不多的具备放射性药品经营资质的医药流通企业。放射性核素偶联药物(RDC)作为核素药物研究领域的前沿方向，凭借其精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化的独特优势，近年来正在全球医药领域掀起创新浪潮。总体来看，中国RDC研发创新仍处于初级阶段，但随着核素供应支持、研发技术指导原则发布及监管政策驱动，中国RDC创新将不断加速，市场...
2025-09-09
甲状腺功能亢进症是猫咪常见疾病，传统治疗方式为长期用药或手术，而韩国国内有研究机构研发的只需注射一次的放射性药物备受猫主人期待，且其生产技术近日被政府认定为优秀新技术。无独有偶，韩国原子能研究院在相关领域也有新进展。韩国原子能研究院30日表示，其生产的动物用放射性药品——治疗甲状腺机能亢进症的赛洛猫注射液(I - 131)，成为韩国首个获得农林畜产食品部新技术(NET)认证的放射性药品。农林食品新技术认证是政府对韩国首次开发...
2025-07-31
近日，东诚药业集团全资子公司东诚安迪科下属江西子公司收到江西省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》，这标志着江西宜春核药生产中心达到投产要求，东诚安迪科核药生产中心再添新军。作为中国核医疗领先企业之一，东诚药业集团坚持短半衰期网络化、长半衰期基地化的布局策略，已建成国内领先的放射性药品生产配送网络。截至目前投入运营的核药生产中心已达31个。作为肝素专家 核药先锋，东诚药业将持续深耕核医疗领域，全力打...
2025-07-23
近日，中辐院药物安全性评价中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组现场审查，获得CNAS实验室认可证书，认可能力范围包括药品、药包材、放射性药品等7类对象20个参数的检测，标志着该中心已经具备符合国际标准(ISO17025)的检验能力，对外服务水平和行业竞争力将得到进一步提升。近年来，药物安全性评价中心响应我院安全、环保、健康业务发展布局，以放射性药物临床前评价为切入点，贯彻以核为基、上下延伸的发展理念，业务领域涵盖放射...
2025-07-22
近日，京津冀三地药监局放射性药品生产监管工作培训在原子高科华北医药有限公司(以下简称华北高科)举行。培训旨在加强放射性药品生产监管力度，提高区域放射性药品安全监管的协同效能，促进放药实现新发展。北京市药监局药品生产处有关负责人强调，药品监管工作事关人民健康、经济发展、社会稳定。通过本次培训，要进一步提升京津冀药品生产协同监管水平，提高监管技术支撑能力，共同促进京津冀医药产业高质量发展。华北高科是原子高科战略布局的...
2025-06-09
5月22日，韩国科学技术信息通信部在韩国原子能研究院举行推进医用同位素自给自足和放射性医药品开发现场会议，韩国4家放射性医药品相关企业代表及专家出席会议。近期，韩国医用放射性同位素供应面临挑战。用于治疗甲状腺癌的放射性碘(I - 131)海外供应中断，对国内医疗服务造成影响;而用于治疗前列腺癌的锕(Ac - 225)则完全依赖进口。在此背景下，建立国内放射性药品供应体系、确保放射性同位素稳定生产及治疗应用的呼声日益高涨。此次会议旨...
2025-05-25
