近日,国通新药宣布,其位于四川省绵阳市的放射性药物生产基地已获得由四川省药品监督管理局核发的《放射性药品生产许可证》 。四川生产基地为甲级辐射安全工作场所,此次获证,标志该基地在质量管理体系、辐射安全管理体系等多个维度全面达到国家关于放射性药品生产的严格标准,具备了放射性药品商业化生产的资质与能力。

与此同时,四川生产基地对其甲级《辐射安全许可证》的许可范围完成了重要扩充:研发实验室由乙级工作场所升级为甲级;多个生产车间增加了α核素与β核素种类及操作量。此次升级不仅体现了基地在辐射防护与安全管理方面的持续强化,也意味着其在核技术应用与医用同位素产业化方面迈出了关键一步。
至此,国通新药四川生产基地彻底打通了从核素处理到放射性药品商业化量产的合规通道,将有力推动该公司多条放射性药物管线的产业化进程,确保产品能够高效、合规地实现规模化生产,更好地满足日益增长的临床用药需求。
作为国通新药全国放射性药物生产网络的重要组成部分,四川生产基地将与江苏、广东生产基地协同发力,持续为我国放射性药物市场提供解决方案。展望未来,国通新药将继续深化在放射性药物领域的战略投入,为全球核医学的进步贡献“中国智慧”与“国通力量”。