FDA新闻
最近美国食品药品监督管理局(FDA)批准的177Lu PSMA放射药物疗法已被证明可将mCRPC患者的死亡风险降低38%，并将进展风险降低60%。
2023-04-27
Fusion首席执行官John Valliant表示:“FPI-2068的IND申请是Fusion的一个重要里程碑，因为我们推进了这种新型TAT，它结合了我们的放射性药物专业知识、锕供应和制造基础设施与AstraZeneca的双特异性抗体，该抗体优先结合表达EGFR和cMET的癌细胞。
2023-04-17
P-Cure以色列首席执行官Marash评论道：“在现有治疗室中可以安装质子治疗系统这一可能性为P-Cure开辟了一个替代市场，我们坚信这是一个放射治疗新时代，P-Cure可以提供最具针对性的放疗方案。”
2023-03-27
FDA已经批准了Illuccix的补充新药申请(sNDA ),这是一种用于制备镓-68 (68Ga) 戈泽肽(PSMA-11)注射液的放射性药物冷试剂盒。PSMA-PET成像产品现已被批准成为转移性前列腺癌患者的选择，对这些患者需要使用镥Lu-177 vipivotide tetraxetan(177Lu-PSMA-617;Pluvicto)PSMA导向治疗。
2023-03-21
美国食品和药物监督管理局(FDA)批准使用68Ga-Dotatate，一种用于正电子发射断层扫描(PET)成像的放射性诊断剂，以定位成人和儿童患者中的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤。
2023-02-26
Curium已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份Cu-64 PSMA I&T临床实验新药申请(IND)，这是一种结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物，用于正电子发射断层扫描(PET)检测和定位转移性前列腺癌。
2023-02-23
SCINTIX 疗法(以前称为 BgRT)通过 RefleXion X1 机器进行，该机器将正电子发射断层扫描 (PET) 与直线加速器 (LINAC) 相结合，以提供跟踪癌症运动的辐射剂量。在治疗之前，患者会立即注射放射性药物，该药物会与癌细胞相互作用以产生信号或发射。
2023-02-06
SOFIE Biosciences(SOFIE)是一家美国老牌放射性药物制造商和开发商，将通过伴随诊断PET试剂[68Ga]FAPI-46来支持蓝纳成最近由FDA核准的177Lu-LNC1004注射液临床研究。
2023-01-20
Radiopharm Theranostics 和 TRIMT GmbH于2021 8月签订了一份独家许可协议，以开发包括Ga68-Integrin(RAD301)在内的放射性药物。
2023-01-02
世界领先的核医学公司Curium今天宣布，它打算向美国食品和药物管理局(FDA)提交其仿制药DaTscan的最新标签™ (Ioflupane I 123注射)，以包括新的指示和更新的安全信息。额外的适应症将有助于评估成年患者使用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)脑成像进行纹状体多巴胺转运体显像，并伴有疑似路易体痴呆症(DLB)。
2022-11-30
