FDA新闻
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 EndoSound 视觉系统 (EndoSound)，这种模式可能有助于扩大内窥镜超声治疗胃肠道疾病的机会。
2024-01-04
Oncoinvent AS是一家临床阶段公司，致力于推进α粒子放射疗法用于多种实体肿瘤。该公司近日宣布，其试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，即Radspherin®治疗卵巢癌腹膜转移患者的Ⅱ期研究。
2023-11-08
Technegas 是一项利用锝-99m (Tc-99m) 标记的碳纳米粒子 (CNP) 进行通气闪烁扫描的技术。这些纳米粒子是使用 Cyclopharm 子公司 Cyclomedica 制造的现场发生器产生并雾化的，患者在使用伽马相机进行肺部成像之前吸入该药剂。
2023-10-05
Octevy™目前正在接受FDA的评估，作为一种潜在的放射性诊断剂，用于成人和儿童患者的正电子发射断层扫描(PET)，定位生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)。如果获得批准，Octevy™可以为医疗服务人员提供一种新的成像选择，以帮助NETs患者管理。
2023-10-04
8月18日Lantheus宣布，公司已经决定停止生产Azedra (iobenguane I-131)。这是FDA批准的用于治疗嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(PPGL)的药物。虽然该公司将逐步关闭其在新泽西州的生产基地，但它将继续生产该药物至2024年初，以使现有患者能够完成他们的治疗。
2023-08-28
作为密苏里大学丰富研究史的一部分，尤其在生产用于挽救生命治疗的医用同位素方面，密苏里大学研究反应堆(MURR)在生产无载体添加镥-177(NCA Lu-177)的道路上达到了一个重要的里程碑，可生产高纯度镥-177，并于2023年5月31日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了DMF。镥-177是诺华公司商业生产的两种靶向放射性配体疗法中的活性药物成分。
2023-07-10
目前，FDA正在评估OCTEVYTM作为一种潜在的放射性诊断剂，适用于正电子发射断层扫描(PET)对成人和儿童患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)进行定位。如果获得批准，OCTEVYTM可为医疗保健提供者提供一种新的成像选择，以帮助患者管理神经内分泌肿瘤。
2023-06-19
据美国《华尔街日报》网站6月3日报道，美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定，以解决抗癌药物短缺的问题。
2023-06-05
近日，东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书, 即将开展I期临床试验。
2023-05-05
诺华(Novartis)公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，开始从位于新泽西米尔本的诺华放射配体治疗(RLT)制造厂供应Pluvicto用于美国商业用途。
2023-05-04
