FDA新闻
2022年9月14日，创胜集团(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
2022-09-15
会议重点讨论了该公司针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)的主要研究性靶向放疗药物BMEDA-chelated Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL)的当前良好生产规范(cGMP)临床和商业生产工艺。
2022-09-02
TLX250-CDx已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)1的“突破性指定”,正在开发为一种显像剂，用于表征之前在计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)中被识别为透明细胞肾细胞癌(ccRCC)或非ccRCC的不确定肾脏肿块。
2022-07-13
此前，该药物已于今年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准，这意味着SNA002成为首个获得中美IND双批准的放射性核素显影药物。
2022-07-05
迈凯轮质子治疗中心有望成为世界上第一个使用 Leo Cancer Care 开创性的直立治疗技术为患者提供质子治疗的中心. 在一项具有里程碑意义的协议中，Leo Cancer Care 将在密歇根州弗林特的迈凯轮质子治疗中心安装两个直立式装置，首批患者将在收到 FDA 的批准后的两年内通过创新的治疗交付系统接受治疗技术。
2022-07-01
与FAST-01类似，FAST-02由瓦里安发起的FlashForward™联盟的专家共同合作设计，并将继续在辛辛那提儿童医院/UC Health质子治疗中心进行，辛辛那提儿童医院/UC Health质子治疗中心医学主任John C. Breneman博士作为主要研究者。
2022-06-28
一项新研究已经发现世界上第一台便携式核磁共振仪能准确检测出缺血性中风。该机器在2020年被美国食品和药物管理局(FDA)批准使用，研究人员越来越多地证明它是与更大、更昂贵的核磁共振设备一样有效的诊断工具。
2022-04-21
智核生物宣布，其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物(SNA002)，已获得了美国食品药品监督管理局(后简称“FDA”)的新药临床试验批准，可正式进入临床试验阶段。
2022-04-14
近日，诺华(Novartis)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto上市，用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Pluvicto是首款FDA批准用于治疗这类mCRPC患者的靶向放射性配体疗法。
2022-04-06
Lipson医生说:“FDA批准这种新的联合疗法，对我们所有黑色素瘤患者来说是一个令人兴奋的进展。”“我们与全球科学家和医生的合作研究表明，靶向LAG-3可以有效激活免疫系统对抗癌症。
2022-03-25
