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核药新闻

又一肿瘤治疗放射性药物临床试验获批,晚期前列腺癌患者福音

近日,东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书, 即将开展I期临床试验。 2023-05-05

西安国际医学中心质子中心项目质子区筏板浇筑完成

质子项目位于西安市高新区西太路,地上1层,地下2层,总建筑面积14,005 m2,其中地上2,580 m2,地下11,425 m2,项目集合了质子治疗中心、硼中子治疗中心和第四类标准核药中心。在设备方面,选用了瓦里安公司ProBeam360°质子治疗系统。2020年10月27日,医院获得国家卫健委颁发的《质子放射治疗系统配置许可》,是甲类大型医用设备“十三五”规划中西北唯一一家和全国第六家获批医疗机构。 2023-04-18

直击核药生产现场:安全高效 肿瘤诊治进入“分子时代”

近年来,随着PET-CT技术在临床的应用不断增加,多种新型分子探针已广泛应用于临床,如氟-18(18F)、碳-11(11C)、氮-13(13N)等多种医用正电子核素均可用于标记各种分子探针,也就是俗称的显像剂。 2023-04-13

核药市场前程远大

在核药市场,远大医药备受关注。不仅因为其核药业务进展事件丰富,且市场竞争格局优良,价值也随着时间慢慢兑现。远大医药2022年度业绩报告显示,公司全年实现收入95.62亿港元,剔除汇率影响同比增长15.1%。 2023-04-10

当核药与乳腺癌正面交锋时

3月15日,随着1类新药“氟[18F]司他明注射液”通过审查,原子高科股份有限公司在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,核技术应用,再次为“健康中国”助力,为广大患者带来一个接一个的福音。 2023-03-23

“海盐产”癌症靶向治疗用核药有望打破国外垄断!

近日,浙江颐核医疗科技有限公司钇-90玻璃微球生产项目正式投产,走出了自主国产化生产癌症靶向治疗用核药的坚实一步。 2023-03-15

云南白药配方之外的“秘笈”:用研发驱动创新发展

相较于化学药、生物药等,核药赛道具有明显的高壁垒特征。由于核药存在放射性且具有半衰期的限制,导致其在放射性同位素获取、药物生产资质、配送距离、环保要求等方面具有很高的技术壁垒和政策壁垒。 2023-03-08

核药领域再传捷报!远大医药全球创新RDC药物国内IND获受理

2月26日晚间,远大医药宣布,公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。这是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。 2023-02-27

国家级!东诚药业技术中心被认定为国家企业技术中心

作为“肝素专家、核药先锋”,东诚药业始终坚守创新发展长期战略,致力于企业高质量发展。公司是国家高新技术企业,现有省企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程研究中心、省工程技术协同创新中心等创新平台。先后获得 “中国医药工业百强”、“中国新经济企业500强”等荣誉称号。 2023-02-27

远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理 持续巩固全球核药领军地位

TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定,其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。 2023-02-06