近日，Frontage Laboratories, Inc.宣布，将系统性地强化其在美国及中国的放射性标记临床研究技术平台，旨在为全球制药及生物技术客户提供更高质量、更具效率的早期临床开发解决方案。
此次强化的核心，是位于美国新泽西州锡考克斯市的Frontage临床研究中心。该中心拥有160张床位，并配备了专业的临床团队与配套的放射性药品制备与质控核药房。依托这一平台，Frontage能够专业开展采用放射性同位素标记(如碳-14)的人体吸收、代谢与排泄(AME)研究。值得关注的是，该中心已成功依据美国食品药品监督管理局(FDA)2024年最新指导原则，完成了多项放射性标记AME研究与绝对生物利用度研究的联合试验，充分证明了其在遵循严格监管要求下，执行复杂核技术临床研究的专业能力。
放射性标记技术是创新药临床药代动力学研究的关键手段。通过使用微量的放射性示踪剂，研究人员可以精确追踪药物在人体内的“行踪”，定量分析其吸收、分布、代谢和排泄的全过程，从而为药物剂型选择、给药方案优化及安全性评估提供至关重要的数据。
除了强化核心的AME研究能力，Frontage还通过与美国多家医院及临床研究网络的合作，进一步拓展了在肿瘤等治疗领域的早期临床研究服务。其在美国的多个临床研究中心能够承接复杂的生物等效性研究，并能协同其中国团队，高效推进支持全球注册的多区域临床试验。
为提升整体服务效率，Frontage已将放射性标记临床研究与其覆盖全球的生物分析、中心实验室、药物代谢与药代动力学研究及化学、制造与控制服务进行深度整合，形成了一套高效的“一站式”研发服务模式。这不仅有助于加速客户的研发进程，也能有效控制整体开发成本。
作为Frontage Holdings Corporation的全资子公司，Frontage Laboratories在全球运营着26个研发基地。此次对其放射性标记技术平台的战略性加强，将进一步巩固其在全球药物开发服务领域的领先地位，持续助力合作伙伴在包括欧美及亚洲在内的全球主要市场成功获得监管批准。
