放射性药物(简称“放药”)指含有医用同位素制剂、用于疾病诊断或治疗的一类特殊药品，按用途分为诊断类和治疗类(见表1)，构成了核医学发展的基石。基于诊断类放药的核医学精准分子诊断，利用示踪技术，在分子层面阐明病变组织的功能变化、基因异常表达、生化代谢变化等，具有灵敏度及分辨率高、快速、准确等优点，是目前几乎所有医学诊断技术中唯一能实现活体代谢过程功能显像的技术，可实现疾病的早期诊断，可据此制定更有效的预防或治疗方案。

靶向α核素治疗是将发射α粒子的放射性药物选择性地传送到癌细胞和肿瘤微环境，以控制肿瘤并同时最大程度地降低毒性。

为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规，保障人体健康，保护生态环境，规范核医学的辐射安全工作，制定本标准。

正电子发射核素(如18F)标记的示踪剂注入人体后，核素所发射出的正电子与体内的电子发生湮灭，产生两个能量相等(511 KeV)、方向相反的γ光子。在PET系统中，探测器探测到这种成对的γ光子后，可以经重建算法推算得出正电子的湮灭位置，从而得到示踪剂在人体内的放射性分布。这就是PET的成像原理。