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核医药

国际联盟启动五年计划 推动治疗诊断学精准剂量标准化

一个由产业界、政府及学术机构支持的国际联盟近日宣布启动一项为期五年的精准剂量学成像生物标志物计划。该计划旨在通过提高剂量学准确性来改善精准治疗(theranostics)的疗效。这项名为精准剂量成像生物标志物(PDIB)的项目得到了行业、政府和学术机构的支持,其目标是为个性化的放射性药物治疗铺平道路,从而避免目前普遍采用的一刀切的剂量模式。目前,放射性药物治疗主要采用固定的放射性剂量和时间间隔,但这种方法导致大多数患者的剂量... 2026-04-07 核医学放射性药物核医药

四川大学团队研发出新型靶向核素药物 大幅提升肿瘤滞留效果延长生存期

四川大学原子核科学技术研究所李飞泽、刘宁研究员团队在核素药物研发领域取得重要进展。该团队成功设计合成了两种以卟啉修饰的新型FAPI(成纤维细胞活化蛋白抑制剂)配体,并将其标记放射性核素¹⁷⁷Lu,获得[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-P1-FAPI和[¹⁷⁷Lu]Lu-DOTA-P2-FAPI两种候选药物。分子对接模拟显示,新药物与靶点蛋白FAP具有极强的结合亲和力,计算结合能分别达-12.4 kcal/mol和-12.3 kcal/mol。在U87胶质瘤 2026-04-07 核医学核医药

体外放疗联合 [¹⁷⁷Lu] Lu-PSMA-617治疗前列腺癌获突破 精准调控提升疗效安全

近日,一项关于低剂量体外放疗(EBRT)联合靶向核素药物[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617治疗前列腺癌的研究取得系统验证。研究发现,临床常规剂量的EBRT可精准调控前列腺癌细胞表面的PSMA蛋白表达,在辐照后4小时出现短暂上调。利用这一时间窗给予核素药物,可使肿瘤对药物的摄取显著增加,实现1+1>2的协同治疗效果。在动物模型中,该联合方案使肿瘤生长显著减缓,小鼠生存期延长最高达60%。该研究通过体外细胞实验、动物模型及临床病例,完成了从基础机制... 2026-04-07 核医学核医药

Cardinal Health扩大抗癌核素Ac-225产能 助力靶向α疗法研发

美国医疗健康服务企业Cardinal Health今日宣布,将大幅提升其放射性核素Actinium-225(Ac-225)的生产能力。该公司位于印第安纳波利斯的治疗诊断学先进中心(CTA)将通过新增一条高产能生产线,显著增加符合cGMP标准(动态药品生产管理规范)的Ac-225供应。此举旨在满足全球针对多种癌症的新型靶向α疗法在临床研究与未来商业化生产中日益增长的需求。Ac-225是一种能够发射α粒子的放射性核素,可与特异性靶向癌细胞的载体分子结合,形... 2026-04-07 核医学核医药靶向治疗

纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资 创下国内核药领域单轮融资新高

近日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(简称纽瑞特医疗)宣布完成10亿元E轮融资,由上海国投公司旗下上海科创集团,联合上海国鑫、老股东南京高科新浚共同领投,上海科创集团旗下知识产权基金、鼎泰星、中启资本、粤开资本、临港蓝湾、国科投资、石药国方、基石资本、川创投、浦东创投、倚锋资本等多家机构参与跟投。据悉,此次融资规模创下国内核药领域单轮融资新高。融资资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市... 2026-04-06 核医学核医药

我国自主研发α核药治疗骨转移研究获突破 疼痛缓解率超90%

近日,西南医科大学附属医院核医学科陈跃教授团队自主研发的新型α核素药物²²⁵Ac-DOTA-IBA(代号TBM-001)治疗骨转移的临床研究成果发表于国际权威期刊《Clinical Nuclear Medicine》。该研究显示,药物在难治性骨转移治疗中展现出良好疗效与安全性,为首个治疗周期后患者的疼痛缓解率达92.9%,为既往治疗耐药患者提供了新的治疗选择。研究为单中心前瞻性试验,共入组14例骨转移患者。除疼痛显著缓解外,影像评估显示病灶部分缓.. 2026-04-06 核医学核医药

我国首个1类创新核药获批上市 全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂实现突破

2026年4月2日,国家药监局批准了由佛山瑞迪奥医药有限公司研发的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2)及其药盒上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断。这是我国首个获批的自主研发1类创新核药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,打破了近30年来核医学肿瘤诊断依赖PET技术的国际格局。该药物以整合素αvβ3为靶点,可精准结合肿瘤细胞及其新生血管内皮表面的受体,实现肿瘤的SPECT精准显像。相较于PET技术,其... 2026-04-06 核医学核医药

铜-64/67诊疗一体化核素对优势凸显 多款新型放射性药物进入临床研究

近年来,铜-64(⁶⁴Cu)与铜-67(⁶⁷Cu)因其理想的核物理与化学特性,在核医学诊疗一体化领域展现出巨大潜力。⁶⁴Cu半衰期适中、正电子能量低,PET成像质量优于⁶⁸Ga和¹⁸F;⁶⁷Cu半衰期更长,其β射线适合治疗,伴随的γ射线可用于SPECT显像监测,是放射免疫治疗的理想核素。随着⁶⁷Cu制备技术取得突破,高比活度、高纯度的稳定供应得以实现,极大推动了基于⁶⁴Cu/⁶⁷Cu诊疗一体化核素对的放射性药物研发。目前,多类铜基放射性药... 2026-04-06 核医学核医药放射性药物

放射性药物无菌检测困境亟待破解 行业探索系统性解决方案

近日,放射性药物质量控制领域的关键矛盾——无菌检测的滞后性,正随着以¹⁷⁷Lu和²²⁵Ac为代表的长半衰期治疗型核药的广泛应用而被重新审视。由于短半衰期诊断核药在结果出炉前已施用于患者,传统14天的无菌检测在实践中长期处于放行后追溯状态。然而,治疗性放射性配体疗法因半衰期延长、在体内滞留时间长,其微生物污染风险与患者伤害可能性显著升高,使建立有效的用药前无菌检测体系成为行业发展的紧迫课题。当前,行业在无菌... 2026-04-06 核医学放射性药物核医药

苏大附一院合作团队突破核药肾毒性难题 CLDN18.2靶向探针实现高对比度低摄取

近日,苏州大学附属第一医院与智核生物医药科技有限公司合作,在核医学顶级期刊《Journal of Nuclear Medicine》发表最新研究成果,报道了一种新型Claudin 18.2(CLDN18.2)靶向纳米抗体探针[68Ga]Ga-SNA014,在实现胃癌精准显像的同时,有效降低了肾脏放射性摄取,攻克了核素药物研发中长期存在的肾毒性难题。该研究针对纳米抗体因肾脏代谢导致辐射蓄积的行业瓶颈,通过探针结构的优化改造,将临床前模型中的肾脏摄取控制在约15% ID/g,显著低于同类在... 2026-04-04 核医学核医药

我国自主研发核药99mTc-3PRGD2正式获批上市

4月2日,国家药品监督管理局官网显示,全球首个靶向整合素的创新核药99mTc-3PRGD2正式获批上市。据悉,该药物由北京大学王凡教授团队领衔研制,是我国第一个自主研制的1类创新核药,也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有PET(正电子发射断层)影像技术的局面,为核医学领域带来突破的同时,也为我国的核医学发展模式奠定了基础。核医学分子影像是现代医学技术,在疾病特别是肿瘤... 2026-04-03 核医药

恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽申报上市,国内神经内分泌瘤治疗迎来双雄竞速

2026年4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,天津恒瑞医药有限公司与成都盛迪医药有限公司申报的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获上市申请受理并进入承办阶段,标志国内神经内分泌肿瘤治疗进入国产双雄竞速的关键阶段。此前北京先通国际医药科技股份有限公司已率先申报,随着国产核药加速推进,有望降低治疗成本、惠及更多患者。... 2026-04-03 核医学核医药

我国核医学重大突破,全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂获批上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准我国首个自主研制的核医学诊断1类新药——99mTc-3PRGD2上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物由北京大学王凡教授团队历经近20年研发完成产业化,是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,标志着我国在核医学分子影像领域实现重要突破。长期以来,SPECT/CT设备虽普及却缺乏关键肿瘤显像药物。99mTc-3PRGD2靶向肿瘤高表达的整合素αvβ3分子,使SPECT首次具备广谱... 2026-04-03 核医学核医药

内蒙古自治区核医学质量控制中心专家组到鄂尔多斯市及包头市调研指导

为深入贯彻国家卫生健康委员会关于加强医疗质量工作的相关要求,全面推进核医学专业医疗质量控制体系标准化、核医学报告/病历同质化及检查检验结果互认工作,持续提升基层核医学医疗质量管理精细化,促进基层核医学科信息化建设,了解市级质控中心工作及建设情况。2026年3月9日-11日,自治区核医学专业医疗质量控制中心主任王雪梅带领牛瑞龙、邬心爱到鄂尔多斯市及包头市调研指导工作。自治区核医学专业质控中心专家委员卢东霞、周茂荣、顾虹... 2026-03-30 核医学放射性药物核医药

我国医用α同位素产学研合作取得关键进展

在核医学与精准医疗快速发展的今天,被誉为精准抗癌利器的α同位素(如锕-225、镭-223)市场需求迫切,但其规模化供应一直是全球性挑战。2026年3月28日,我国在这一关键领域迈出重要一步:国内核药龙头企业原子高科股份有限公司与拥有大科学装置的中国科学院散裂中子源科学中心正式签署合作协议,共同推动医用α同位素的研发与产业化。整合顶尖资源,攻克核心卡脖子环节此次合作是产学研用深度融合的典范。散裂中子源科学中心依托中国... 2026-03-30 核医学核医药
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