核医药
2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在
2025-11-28
核医药 放射性药物
2025年11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达)，临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501)
2025-11-28
核医药 放射性药物
近期医药行业两大动态引发关注：云南白药核心核药研发正式迈入Ⅲ期临床阶段，其诊断核药INR101已启动多中心入组;与此同时，云南白药与京东健康深化战略合作，双方在渠道引流、消费者运营等方面的协同效应持续释放。两大动作并行，既彰显了云南白药在核药创新领域的突破，也勾勒出研发+渠道联动的产业新路径。01 核药赛道崛起：Ⅲ期临床成企业竞逐关键节点核药是利用放射性核素诊断和治疗疾病的特殊药物，在肿瘤、心血管疾病等领域具有不可替代的优...
2025-11-26
核医药
11月11日，拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日，拜耳宣布启动海外I期试验，评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线，该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目，也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35...
2025-11-13
靶向治疗 放射性药物 核医药
核医药作为现代医学与核技术交叉融合的前沿领域，既是精准医疗的重要支柱，也是人类应对重大疾病挑战的利器。11月12日，东北核医药产业创新大会暨未来核药产业创新育新基地启动仪式在沈阳市沈北新区科技成果转化中试基地举行。北方核医药产业园、未来核医药产业创新育新基地正式启动，沈阳盛科创新核药研究所正式挂牌。当日大会特别值得关注的是，沈北新区人民政府与沈阳产业技术研究院现场签署协议，共建沈北新区生物医药创新育新基地。该基地...
2025-11-12
核医药
11月10日，CDE官网信息显示，辐联科技（Full-Life Technologies GmbH）公司提交的两款PSMA靶向放射性治疗药物已获得临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该领域创新疗法研发取得新进展。[225Ac]Ac-FL-020注射液：作为主要的治疗性药物，其适应症为用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。[111In]In-FL-020注射液：作为辅助诊断药物，其适应症明确为用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估..
2025-11-11
靶向治疗 放射性药物 核医药
近日，复星医药集团旗下核药平台 —— 成都星睿菁烜生物科技有限公司(以下简称 星睿菁烜)与专注于创新放射性药物研发的苏州瑞核医药科技有限公司(以下简称 瑞核医药)共同宣布，星睿菁烜引进瑞核医药靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的诊疗一体化核药项目。此次合作标志着复星医药在泛肿瘤核药赛道的布局进一步深化，星睿菁烜将充分利用体系内的研发、产业及商业化资源，快速推动这款具有高度临床价值的创新核药早日惠及全球肿瘤患者。作为复...
2025-11-08
靶向治疗 核医药
根据公开信息称，镥[177Lu]JH040182注射液(简称JH04)是一种靶向FAP(成纤维细胞活化蛋白)的放射性药物。FAP在多种肿瘤相关成纤维细胞中高表达，尤其在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤的肿瘤微环境中扮演关键角色，被认为是极具潜力的广谱肿瘤靶点。今年1月，晶核生物宣布完成A+轮近亿元融资，这是晶核生物继2024年7月A轮融资之后半年内完成的第二轮融资。晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有多款创新核药开发并...
2025-11-08
核医药 靶向治疗 放射性药物
镥 [177Lu] 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617，Pluvicto)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。在海外，Pluvicto 是 FDA 批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，于 2022 年获批用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC，即三线治疗
2025-11-05
核医药 放射医学
177Lu-BL-ARC001 是百利天恒基于其自主研发的 HIRE-ARC 平台在抗体放射性核素偶联药物(ARC)领域的首款 I 类创新药物，同时也是其拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的 ARC 药物。177Lu-BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。这是一项评价镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液在局部晚期...
2025-11-05
核医药 放射性药物
2025年10月27日上午，第十届医药创新与投资大会核药论坛在南京顺利召开。本论坛是大会首次设置的前沿技术领域学术会议，汇聚了行业权威专家、学者、创新药企和投资机构代表，共同探讨核药领域前沿进展、现实挑战和未来趋势。论坛由中国药科大学发展规划与学科建设处处长钱海教授主持。核药作为精准医学的精准利器和生物医药产业的新质生产力，正迎来前所未有的发展机遇，也面临着从技术研发到临床应用、再到产业转化的全方位挑战。清华大学药...
2025-11-04
核医药
Ac-225的供应长期受限，一直是推动新型靶向放射性药物研发的主要瓶颈，而SpectronRx的创新生产技术成功克服了这一长期挑战。 通过解决Ac-225的供应短缺问题，SpectronRx将为全球药物研发机构、生产商及研究人员提供稳定且充足的医用Ac-225供应。SpectronRx首席执行官John Zehner表示： 这对我们公司、客户以及将因Ac-225标记药物研发进展而受益的患者而言，都是一个重要里程碑。目前，基于Ac-225的放射性药物研发管线数量不断增加，且多数正朝着...
2025-11-04
美国 放射性药物 核医药
近日，中辐院收到国际实验动物评估和认可协会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care, 简称AAALAC)正式函告，院药物安全性评价中心获得AAALAC动物福利领域的完全认可(FULL ACCREDITATION)，标志着该中心在动物福利和操作规范等方面已达到国际先进水平。AAALAC International是国际公认的实验动物管理与使用评估权威机构，其认证标准涵盖动物饲养环境、健康管理、伦理审查以及人
2025-11-01
核医药
韩国原子能研究院近日宣布，该院自主研发的医用放射性同位素"锆-89(Zr-89)"已成功出口至中国企业"赛瑞医药科技"。这是继南非、巴基斯坦、泰国之后，韩国核医学产品首次打入中国市场，标志着韩国在放射性同位素领域的国际竞争力获得重要突破。锆-89是一种能够实时追踪药物位置的放射性同位素，在癌症诊断领域具有重要应用价值。该物质可与精准识别癌细胞的肿瘤特异性抗体蛋白新药结合，主要用于大型医院的PET(正电子发射断层扫描仪)设备，广泛应...
2025-10-23
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